...、调出单位，并附有质量合格的标志。第三十七条药品包装必须按照规定、生产企业、批准文号，产品批号、主要成份、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品外用药品的标签，必须印有规定的标志。第三十八条...
...中新网1月28日电 据北京青年报报道，北京市人大代表、副市长陆昊27日透露，今年北京市将建立药品不良反应的快速反应机制。 在谈到政府会怎样对药品进行监管，公众如何在第一时间得到最新的消息时，陆昊副市长很肯定地说：“一旦发现药品不良反应，...
...该省药品不良反应监测网络覆盖面不断扩大，监测力度逐步加大，省、市、县三级及全省药品生产、经营企业和医疗机构全部纳入不良反应监测网络。 ...
...对隐瞒不报、造成严重后果等行为规定要处罚，但隐瞒者要承担什么责任、如何处罚等不明确也不具体，对药品生产厂家的约束和督促力度不大。北京有200多制药企业，目前实行不良反应报告制度的不到10家，且大多为外资或合资企业。采访中，记者希望到这项工作...
...手续的市场价格以及委托人或公司的资质情况，为此付出了不少不必要的代价。 此外，欧美日韩等国还准备对进入的原料药实施GMP管理，中国企业一定要对此早做准备，避免因法规、政策变化而带来经济和时间上的损失。 通过临床试验是药品在境外上市的重要一步，...
...本报讯 据了解，市场出现多药品假冒生产企业及产品现象。 凡标示为″广西柳州制药有限责任公司″生产，批号为010314、010604、010828以外的批号消糖丸、″广西来宾金钱草药业有限公司″生产的奔腾浓缩型、″广西鹿寨制药厂生产的劲源...
...PaulJ. Seligman说，药品安全是政府和企业共同的责任。的确，药物安全问题是社会问题，警戒制度是一个复杂的系统工程，需要全面协调药监、卫生、药品工商企业、社会大众等各方。其中，提高制药企业、医疗机构上报不良反应的积极性和主动性，提高报告...
...本报记者 赵琳 近日，哈市药品不良反应监测中心专家根据近年来收到的515例ADR（药品不良反应）病例，对涉及的药品生产企业及品种、药品不良反应症状、引起不良反应的91种抗菌药的用药原因、药品不良反应病例的给药途径等方面进行了详细分析。所...
...社会性系统工程，需要全社会的关注，需要药品生产、经营、使用、监管的每一环节、每一个人的共同参与。二是药品生产、经营企业要自觉自律，依法生产经营，切实开展药品上市后安全性监测，主动报告药品不良反应，在追求经济效益的同时毋忘社会效益。三是医疗机构...
...医疗器械不良事件监测、药物滥用监测的职责。在全国ADR监测网络使用试点工作基础上，海南省从2005年起，在全省的医疗机构、药品生产和经营企业中，全面推广使用全国药品不良反应监测网络，现已基本实现了网络化、电子化，提高了ADR报告表的准确性和...
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