...·全国平均每年因药物不良反应住院病人总数在3000万以上 ·去年发现几种药品存在严重不良反应,但监测结果却不能公诸于众 ·在药品说明书中,国内厂家对不良反应等内容能少列就少列 ·北京有200多家药厂,实行不良反应报告制度的不到10家 ...
...座落在长江中下游南岸的药姑山,属幕阜山系支脉,地跨鄂湘两省的通城县、崇阳县、赤壁市、临湘市四县市,约二百多平方公里。药姑山势磅礴,树木葱郁,花草繁茂,风景秀丽。在历史的长河中,它和中华医药有着不解的渊源关系。 古老的药姑山名就和医药...
...模仿制作 copy;be modelled on 国语辞典 模仿製造。 如:「老師在上美勞課時,要求我們仿製一隻天鵝。」...
...古代医官名。东汉时期宫廷已设有尚药监、南北朝北齐时尚药局中设有尚药监四人,隋代沿袭,唐时取消此职。尚医监是宫廷中一种中层医官,其职责主要是对和合、修制、供奉御药的整个过程实行监督。...
...批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回;新药监测期满后,申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。第七十二条 进口药品注册申请首先获得批准后,已经批准境内申请人进行临床试验的,可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请,符合规定...
...剂型、改包装、改规格等途径获取新药资格,进而谋取单独定价的急功近利的做法遇到了障碍。新的管理办法给仿制药的审批增加了难度,大大提高了药品研发的门槛,控制了我国制药企业主要以仿制药为主,而缺乏创新能力的现状。大批主要依靠仿制药盈利的企业生存...
...发展。对此,笔者建议有关部门实行“药材种子证书”制度。 “药材种子证书”应由药材主管部门审核,政府部门认可的机构频发,对种子的性状和质量起保证作用。其内容至少应有两方面: 一是证书的种类:一般可3类,表示3个质量等级。 二是具体内容应包括:...
...本报讯 (记者罗建)四川省中医药管理局为进一步加强机关工作作风建设,规范公文处理程序,提高工作效率,把局机关建设成为服务型机关,日前制定了《关于实行5天办文制和首问责任制的规定》。 《规定》要求报送局机关的文件,应按规定的公文格式和程序...
...在此期间,FDA无法受理其它仿制药的申报。过去专利药商多在仿制药商向FDA申请上市时,控告仿制药商侵害其专利,只要发生诉讼,就会使FDA延缓考虑通用名药30个月,而专利药商可提出多次诉讼,使通用名药上市延缓多次30個月。阿斯利康公司保护...
...专利药商在每提出一项专利侵权诉讼后,将使该专利自动延展30个月,在此期间,FDA无法受理其它仿制药的申报。过去专利药商多在仿制药商向FDA申请上市时,控告仿制药商侵害其专利,只要发生诉讼,就会使FDA延缓考虑通用名药30个月,而专利药商可...
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