...主任委员、北京医科大学第三附属医院消化科林三仁教授表示：“国内目前尚未有心血管不良事件报道。美国最新的“泽马可”安全性报告值得我们关注，在今后的临床治疗中，我们会建议高龄及有心血管疾病史或心血管疾病危险因素的患者慎用该药，同时，我们还将加强...
...终点事件总发生率仅为17例/1000患者-年,也就是说,硝苯地平控释片治疗使高危高血压患者的心脑血管风险降低了50%。从INSIGHT试验随访1年的数据分析,患者整体的心血管风险情况与北欧国家人群心血管事件发生率相似。试验中的这些统计结果与...
...据新华社北京9月23日电 卫生部医政司副司长张宗久22日在第五届清华大学中国卫生管理高峰论坛上表示，安全用药是医疗机构质量管理的一重要方面，为提高药物安全性监测，应鼓励我国医疗机构主动报告药物不良反应事件，以便收集数据，提高应对、解决问题...
...越大越安全。药物的安全性与药物剂量（或浓度）有关，因此如果将ED与TD两条量效曲线同时画出并加以比较则比较具体（图2-4）。图2－4 药物的安全性指标：治疗指数及安全范围A药的治疗指数比B药大 A药与C药的治疗指数相等，但A药的安全范围较大C...
...为适应医疗事业不断发展的需要，制剂生产一直随着剂型、辅料与工艺的发展而发展。特别是近年来新型药用辅料的开发及大量应用，大大推动了剂型改进与新剂型、新品种的创新工作。据不完全统计，国内外制剂研究和生产中实际使用的辅料近1000种，说明辅料的...
...，可通过控释层部分溶解壳聚糖，并释放部分药物；在小肠，药物会从CDS小球中以恒速释放；在大肠，CDS小球会加速分解残余的壳聚糖粉末，且CDS中的残余药物也会释放，释放速度可由分散壳聚糖的水不溶性控释层的厚度来控制。对于结肠定位给药系统，必须...
...安全性的听证会。届时，将对“文迪雅”的安全性有正式说法。 一份发表在美国医学杂志的报告称，美国佛蒙特大学的瑞莫斯·尼诺博士和她的同事们对9000名糖尿病患者进行调查，发现糖尿病患者患上癌症风险的增加率中有59%可归咎于服用噻唑烷二酮。噻唑烷二...
...主任委员、北京协和医院邱贵兴院士说，两方辩论虽然针锋相对，观点各异，但并不意味着有效性和安全性是药物对立的两个方面。在临床工作中，医生在治疗骨关节炎选药时应该综合考虑，兼顾疗效和安全性。 在接受记者采访时，邱贵兴院士对此进行了进一步阐述。他说：“...
...过程中有可能出现安瓿未严密熔合、有毛细孔或微小裂缝的现象，导致药物泄漏，药液受到微生物污染发生变质，是药品安全使用的隐患。 新谊医药集团上海凯宝药业针对以上问题，大力采用高新科技设备，为确保灌装操作的环境洁净，采用100级车间“无菌灌装”，...
...适宜的方法，但应对采用的方法及其可靠性进行说明。 由于中药注射剂的特殊性，已上市中药注射剂的变更研究指导原则另行制定。 二、基本原则及要求 （一）“必要、科学、合理”原则 已上市中药变更应体现变更的必要性、科学性、合理性。变更的提出与研究是...
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