...中国医药报讯 2006年至今,黑龙江省黑河市食品药品监管局ADR监测完成数量已达到了往年的8倍以上,同时,在报告质量上有所突破,在全国新的和严重的ADR病例报告占比不足5%的情况下,该市率先达到了11%。 据悉,该局将ADR监测与药品市场...
...处方事件监测(英文Prescription Event Monitoring,缩写为PEM)是对上市药品的一种重点监测制度。其目的是对新上市药品进行重点监测,以弥补自愿报告制度的不足。办法是收集新上市药品的若干个处方,然后要求处方医生填写...
...Holter监测 动态心电图:是一种可以长时间连续记录并编集分析心脏在活动和安静状态下心电图变化的方法。又称Holter监测。 常规心电图只能记录静息状态短暂仅数十次心动周期的波形,而动态心电图于24小时内可连续记录多达10万次左右的心...
...行政部门报告”。国家药品监督管理局和卫生部还在1999年11月联合发布了《药品不良反应监测管理办法(试行)》。说明我国已把药品不良反应监测工作列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定义务,并进入了实质性操作阶段。目前,我国已经初步建立了...
...2007年初以来,重庆市食品药品监督管理局北碚区分局采取多种措施加强药品不良反应监测报告工作。 一是因势利导,推动监测网络向下延伸;二是强化宣传培训,提高涉药单位安全合理用药的意识;三是利用日常监管契机,积极开展调研和督导,使ADR监测...
...已经批准生产销售的药品在使用中发现的安全隐患进行信息通报,以提高医务工作者的用药水平,提醒相关药品生产企业加强对其生产品种的追踪监测,为药品监督管理和卫生行政部门提供决策参考。到目前为止,国家药品不良反应监测中心共发布了三期通报,涉及19个...
...不合理用药或者用药错误时,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。 另外,医疗机构应当建立处方点评制度,填写处方评价表,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。 中药临床用药研究待...
...执行质量验收制度”。修改前后相比,第一,明确医疗机构必须建立购进药品验收制度;第二,将执行质量验收制度改为验明药品合格证明和其他标识,内容更加明确;第三,明确验收不合格的药品,不得使用。医疗机构必须建立和执行检查验收制度。医疗机构使用的药品由...
...本报讯(记者金宽)国家食品药品监管局近日发出通知:加强抗菌药物的监督管理,从明年7月1日开始,未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物(包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物),将在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售。...
...2007年,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心树立科学监测理念,认真分析药品不良反应监测面临的形势及发展方向,加大了对新的严重的药品不良反应监测力度,取得了显著成绩。 2007年全省共监测、收集及上报药品不良反应病例5433份,其中...
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