...委员会1)审查监察中心的工作计划；2)审议和批准药品不良反应技术信息的传递与发布；3)及时向卫生部提出对药品的评价意见及报告；4)提出对药品不良反应报告人的奖励与表彰建议。(2)药品不良反应监察中心1)根据卫生部的计划和安排，对我国的药品...
...新版药品说明书。 为了进一步加强对药品说明书和标签的管理，有助于切实保障公众用药安全有效，今年6月1日起我国开始施行国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》，明年6月1日后生产出厂的所有药品的说明书和标签必须符合《规定》...
...药品。如何正确理解“首次”这一概念?应当注意把握如下几点：(1)对于企业生产的品种，同一品种，由不同的企业生产，对每一个企业而言，在其取得药品生产批准文号后，都应属于本条规定的“首次”范畴。这是因为即使同一品种生产执行同一个质量标准，但由于...
...也是有选择的，从市场检查情况来看，以下几种类型药品的假冒产品最多，消费者应多加小心： (1)进口药品。不少人存在着迷信进口药品的思想，认为其疗效优于国产药，加上此类药品售价偏高，就成为不法分子造假的对象。如市面上的进口药品“消石素”、“美满...
...医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照《医疗事故处理办法》等有关规定进行。 药品不良反应可以分为哪几类？ 根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般分为两类：A型反应和B型反应。A型反应为药品本身药理作用的加强或延长，一般发生率较高、...
...药物学专家提醒，应科学存储药品，不要让药品成为健康的“杀手”。 空 气 药物在贮藏过程中，总要与空气接触，其中空气中的氧和臭氧对药物的变异起着重要作用。臭氧的含量虽然微少，但作为一种强氧化剂，可以加速药物中有机物质，特别是脂肪油的变质。同时，...
...8）生产操作负责人签名。第六十三条药品的标签、使用说明书应与卫生行政部门批准的内容相一致标签、使用说明书印制后需经企业质量管理部门校对无误后，发放使用。标签的内容至少应包装（1）批准文号；（2）品名；（3）批号；（4）规格；（5）生产日期、...
...事业健康发展。本章主要内容概括为：（1）开办药品生产企业必须具备的条件；（2）药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产，药品必须按国家药品标准和批准的工艺进行生产，以及对生产药品的原料、辅料提出要求；（3）明确要求药品生产企业...
...有可能通过药品的流通而传播，故将沙门氏菌，应列为药品的必检项目。五、绿脓杆菌检验法假单胞菌属的绿脓杆菌对人类有致病力，同药品卫生有关。特别在大面积的烧伤，烫全国各患者，眼科疾病和其他外伤方面，常因感染绿脓杆菌后病情加重，造成患者伤处化脓，并可...
...现在很多家庭都习惯备些常用药品，但是如果保管不善，很容易使药品变质失效，服用后对人体造成危害。到底平时应如何保管药品呢? 化学药品(西药)的保管方法：一般药品贮存于室温1℃～30℃即可，一些遇光照容易引起变化的药品，可放在柜子里避光保存。...
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