...,这是为什么? 有些药品的成分能随乳母的乳汁排出体外,乳儿吸食了这样的乳汁,容易出现不良反应。 价格贵的药是否更安全有效? 药品的价格是取决于研制过程的花费、生产的成本等各种因素而药品的安全性则取决于药品的不良反应(或毒性)和治病的效果。...
...大专以上或与之相当的学历,并具有药品生产及质量管理的经验,能够按《规定》的要求组织生产,对《规范》的实施和产品质量负全部责任。第五条 药品生产和质量管理的部门负责人应受过高等专业教育或具有相当学历,必须具有药品生产和质量管理的实践经验,有能力...
...不良反应现在公众比较关注,因为大家还不了解什么是不良反应,所以一谈不良反应就色变,有点怕。什么是不良反应呢?在里告诉大家准确的概念,所谓药品的不良反应是指合格的药品在正常用法、用量下,出现一些与用药目的没有关系或者意外的有害反应。这里面不包括...
...副作用和配伍禁忌,国内一些药品特别是中药保健品类对药物副作用的介绍较少或模糊简单,并不说明没有副作用,而是厂商有时为了促销等原因在说明书中故意忽略,这都会增大用药的不安全性。 记者:提到说明书,请您谈一下当前药品说明书中存在的问题? 彭文鸿:在...
...的各项要求。这个新《规定》比2000年发布的《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》更科学、更规范、更准确,特别是在药品名称、活性成分、警示语、不良反应等方面提出了新的要求。患者看懂新版药品说明书是合理用药的重要条件之一。药品名称更规范...
...国家食品药品监督管理局、科技部、卫生部、中医药局等16部门联合发布《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》。 据药监局副局长吴浈介绍,2006年全年共收到药品不良反应病例报告36.9万份,其中中药不良反应病例报告占14%至15%。 他说,近年来,...
...生产记录、生产控制、监控方法、产品包装、销售和稳定性等章节。它的基本指导思想是,用全面质量管理,保证药品的安全性、有效性、稳定性和品质优良,它要求药品生产的质量管理不限于分析、化验、检查表格,车间检验和出厂检验等,而是涉及整个生产全过程的进行...
...完整的购销记录和购销渠道必须合法以及对城乡集市贸易市场销售药品的管理等。药品使用。本法规定的药品使用,主要规范了医疗机构调配处方、购药、贮存药品等内容。药品监督管理。本法规定的药品监督管理,主要包括药品监督管理部门对从事药品研制、生产、经营...
...的吗? 李长龄:仅有监督管理是不够的,最重要的是教育宣传。比如在药店,囿于药品市场的现状,使得国家暂时允许由从业药师来代替执业药师(因执业药师的数量远远不够),即各地相关部门自行对人员进行培训,获得一定的资历再上岗售药,但最终还是要完成执业...
...新品种与日俱增,对所有的药品都能详细了解可以说是根本不可能的,只是对国家基本药物和少量医院常用药物做较全面的了解与掌握就已很不容易。另外,药师还要掌握药物的相互作用、配伍禁忌、药品管理、制剂与剂型的改革等很多专业性工作,所以药师工作的技术性很强...
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