...包装、储运和质量管理等，所以它既是过程控制也是终端产品检验的标准体系。作为盛产药材的安徽省池州市在实施中药材生产GAP认证过程中怎样才能彰显本地优势、克服劣势呢?这就要求我们能够充分利用自己的优势，把劣势有机地转化为优势。 池州市位于安徽省...
...文件管理 13．1文件类别 生产基地应有生产管理、质量管理的各项标准操作规程。 1 3．2生产过程记录标准 五味子的生产全过程均应详细记录，包括田间生产、加工、贮运的技术与过程，药材性状及各项检测结果等。 13．3田间调查记录标准 繁殖材料的...
...中药指纹图谱的示范研究项目，从原料药材到产品的整个过程牢牢保证了不同批次产品质量的稳定和一致。同时，白云山板蓝根生产标准成为国内的行业生产标准。2004年6月，由广州白云山和记黄埔中药有限公司起草标准、国家药典委审定的板蓝根颗粒，已经进入...
...质量标准（如目前国家药品监督管理局要求中药注射剂实施指纹图谱）的阶段，鉴于中药化学成分和药效作用的复杂性，以及市场流通的中药材质量的参差不齐和上市商品中成药生产的基础研究和质量监控的薄弱等，作为强行执行的质控措施，我们是否应该考虑：1、适合国情、...
...中科院上海药物所研究员王逸平等在对中药丹参进行的系统研究中发现，多酚酸类化合物丹参乙酸镁不仅具有好的活性，而且在丹参药材中含量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准，不仅使有效成分明确，而且便于质量控制。《中国药理学报》...
...教授介绍，这项技术的推广应用在中药质量控制上至少有二个层次的意义，一是我们的研究成果可以实现对中药原材料产地和生长期的分析与测定，以保证原料的有效性；二是通过对中成药成分的测定，实现对生产过程的分析和控制，这对提升中成药药效和质量具有普遍的...
...因包装物潮湿破裂，或粘有剧毒农药、高效化肥，或附有虫卵霉菌，而产生第二次污染。所以，规范中药材包装，是提高储存期和运输过程中的药材质量的有效途径。 建议国家有关部门根据中药材的性能分类进行包装管理，明确药材进行包装后应有批包装记录，内容有...
...中药材生产 1．中药材生产是基础 中药材生产作为中药产业发展的基础部分，直接制约着中药其他产业的发展。中药材是中药饮片和中成药生产的原料，中药材生产关系到中药材的供应、质量和临床疗效，关系到整个产业现代化的基础建设，也关系到对外贸易。因此...
...ApoAⅡ、ApoAⅣ等。对此，实验室分析检测的脂质指标，应该是准确无误，并符合临床化学国际质量控制标准，保证其检测结果的准确和精密度。由于冠心病的发生率存在性别差异，有学者建议对女性患者的监控和治疗采用有别于男性的方案。图10-5 高...
...，最关键是保证安全性以及做好质量控制，这样才有利于推广并广泛应用。 “我们要知道，虽然中医药现在已被国际医学界认识和接受，但中药要在全世界使用、取得合法地位并成为主流的一部分，仍有个漫长的过程。”中国工程院院士、中国中医科学院医学实验中心...
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