中华人民共和国自2012年8月1日起施行《抗菌药物临床应用管理办法》,依办法抗菌药物临床应用实行分级管理。 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下: 非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物; 限制使用级抗菌药物是指经长期临...
肿瘤 标志物经过一百多年的发展历史,尽管至今为止,具有明确诊断作用的标志物不是很多,但有不少标志物经过临床实践已被大家熟悉和应用。
血浆脂蛋白和脂质测定是临床生化检验的常规测定项目,其临床意义主要是:早期发现与诊断 高脂蛋白血症 ;协助诊断 动脉粥样硬化 症;评价动脉粥样 硬化 疾患如 冠心病 和 脑梗塞 等危险度;监测评价饮食与药物治疗效果。
肝脏是机体重要的代谢器官,在维持机体代谢和内环境的平衡方面起着重要作用。对移植肝的功能作出准确迅速的评价,是肝移植术后处理的重要环节。 一、酸碱和水电解质平衡 由于肝脏的再灌注,以及术中输注大量的碳酸氢钠,在术后早期,病人呈代谢性中毒状态。如果移植肝功能良好,这种代谢紊乱将在24-48h内得到纠正。早期肝脏功能不全时,病人可以出现持续性酸中毒伴乳酸水平增高。...
通过外观、比密、凝固、粘蛋白试验及细胞计数来鉴别渗邮液和漏出游人,有时也 难经 准确判断,临床符合率仅约60%,远远满足不了临床需要。70年代Light提出的检测浆膜腔积液和血清的蛋白质含量及乳酸脱氢酶活性,当积液LD>200U/L;积液LD/血清LD比值>0.6,积液总蛋白/血清总蛋白比值>0.5,如三项同时存在时可以诊断为渗出液,反之为漏出液,大大提高了...
...-1,目前没有研究报告不良反应。此外,Heller等的研究还证实,经静脉短期应用鱼油与普通脂肪乳相比,术后出血的风险无明显增加。 综上所述,静脉鱼油脂肪乳可能改善术后住院患者免疫功能、降低感染率和缩短住院时间,显示出广泛应用的前景。然而,高质量的临床证据依然十分缺乏。未来需要更多大样本和多中心的临床随机对照研究,以对鱼油脂肪乳在各种临床状态下的应用做出评估。
...人标本的双份测定来代替重复性试验,选择一批病人标本(20至100份),待测物浓度应在实验方法的分析范围内,有高有低;记录标本的特性,如有某种药物、混浊、溶血或有 尿毒症 等,可影响其准确性。可作一批或几批分析,但每一标本都平行做两份,用双份分析结果之差(d)来计算S(∑d/2N)作为不精密度的指标。 ⒉分析样品的选择作重复性试验的样品,应用标准液、控制物溶液...
第三十条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准,且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。 药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。 第三十一条 申请新药注册,应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请,根据本办法附件规定进行临床试验。 临床试验分为I、II、III、IV期。 I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性...
4月中下旬,国家科技部、国家中医药管理局、北京市中医药管理局联合立项紧急启动了"中西医结合防治SARS临床疗效评价研究",成立了由中国中医研究院与北京市中西医结合医院、北京佑安医院、北京地坛医院等组成的SARS临床研究小组,制定了中西医结合临床方案。 课题遵循GCP原则,采用多中心随机对照临床研究方案,通过对SARS疾病的临床表现、主修特征、变化转归进行详细...
临床医生申请一个(组)生化实验室检验项目,不外乎要求提供以下的信息: ⒈对疾病的诊断; ⒉判断病情的严重程度及其发展; ⒊监测疾病的进程,对治疗的反映提供指导,掌握药物的浓度与副作用; ⒋并发症的监测; ⒌筛选病例-职业病、危险人群、流行病区疾病的普查或其他特定人群中进行; ⒍研究比较; ⒎为今后判断健康状态或病情发展建立一个基础值。 为了正确评价与合理使用...
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