...。(13)致癌试验资料及文献资料。(14)依赖性试验资料及文献资料。(15)动物药代动力学的试验资料及文献资料。(16)原料药及其制剂或复方制剂的初步稳定性试验资料及文献资料。(17)临床研究用药品质量标准草案及起草说明,并提供标准品或对照...
...结合治疗SARS临床研究特别专项”、防治SARS中药基础研究等两批十三个科研课题中的一项。 第一批的八个课题分别由广州中医药大学第一、第二附属医院以回顾性研究为主,同时做小样本前瞻性研究。中日友好医院、北京中医药大学东方医院、东直门医院、...
...中华神经科杂志2004 Vol.37 No.4 P.307-310 为了比较高血压 高血压脑出血不同治疗方法的疗效,寻找理想的治疗方法,将在该院治疗的高血压脑出血患者分为微创引流组、内科治疗组和开颅手术组,根据配对条件对278例患者按照1...
...作者:周嘉陵 朱琦 摘 要 目的 了解针灸治疗类风湿关节炎(RA)的疗效,并探讨其消炎镇痛作用机制。方法 将45例RA患者随机配对以1∶2分为针灸组(30例)和消炎痛组(15例)。观察其疗效并测定部分患者治疗前后超氧化歧化酶(SOD)、...
...我们于2002年11月~2003年8月运用首都医科大学附属鼓楼中医医院研究的由北京三联山生物技术开发有限公司生产的治疗免疫缺陷的三归片,在河南省柘城县人民医院和南非士威斯兰医院,临床治疗艾滋病(AIDS)共65例,现报道如下。 一、一般...
...相对于“介入心脏病学”。追溯其历史,真正将呼吸系统的介入诊断和治疗技术作为一门科学来加以定义和研究也不过10余年时间。2001年,美国宾夕法尼亚医学中心的学者在《新英格兰医学杂志》上将“介入肺脏病学”定义为:肺脏病学的一个新领域,它着重将...
...FDA日前批准其卡马西平(carbamazepine,Equetro)缓释胶囊用于治疗双相情感障碍。 临床研究显示,该药显着减少了双相情感障碍患者的躁狂症状,并未显着增加患者的体重或血糖水平,被列入可有效耐受的药物行列。该药有100毫克、...
...干预措施的有效性和安全性;多中心、双盲、随机对照临床试验是其发展趋势。自20世纪90年代以来,我国学者在中医的临床研究中引入了临床流行病学、统计学、计算机文献检索、循证医学的课程,为建立人才梯队奠定基础。同时吸引更多的多学科人才加入中医药...
...第八条新生物制品研制内容,包括生产用菌毒种、细胞株、生物组织、生产工艺和产品质量标准、检定方法、保存条件、稳定性以及与制品安全性、有效性有关的免疫学、药理学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制造检定规程和...
...美国礼来制药公司日前宣布,其重点在研药物ruboxistaurin(Arxxant)用于治疗糖尿病的并发症——糖尿病性视网膜病的Ⅲ期临床研究已经结束,礼来准备据此提交该药的首个适应证新药申请,时间预计在今年年底。如果获得批准,该药将是首个...
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