...。为此，药剂科落实了分柜管理、责任到人的管理措施，明确每个人管理的品种，而且要负责到底。对于难以划分的品种，实行集体负责制。而以往只有针对贵重药品才采取这种管理办法。高树棣认为，究竟什么是贵重药品，其实很难划分。销售量较多的药品如果不将责任...
...已获得批准文号的中药注射剂。而目前监测到严重不良反应的注射剂品种有80个，其中化学药品55个，中药注射剂25个。 参加培训班的企业对SFDA药品评价中心的“高风险品种风险管理计划”推进行动给予高度关注。据了解，该计划分为三阶段，第一个阶段是...
...几种贵重中桂枝粉、炒豆粉等，详嗅其味即可加以鉴别。伪充者多先将麝香囊内的麝香挖出，加入伪充粉末，混和，再细心装入原来的囊内。一般都要留大部分或小部分真香。当然，如果是全部用伪掺者，则很容易鉴别。 三、伪天麻 在60年代末期至70年代末，最...
...药品检验所和各市药品检验所为依托，组织相关中药企业、高校、科研院所进行中药质量控制的基础研究，研究开发控制中药质量的新方法、新技术；对《中国药典》2000版收载的、全省中药生产企业生产的中药品种的质量标准进一步修订完善，提高质量控制水平；争取...
...一、中成药 （一）处方：须与被仿制的中药成方制剂（如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准）完全一致。 （二）生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 （三）质量研究资料：应能达到被仿制药品各项测试的要求。 （四）稳定性研究...
...羚羊角粉等贵重药品，应单纯煎，以免浪费。附子、雷公藤需要久煎，因为这些药随煎煮时间延长副作用随之减少，而山豆根则随煎煮时间加长毒副作用增强。煎药时应有专人看管，以免水多溢出使药物有效成分流失，或因水少把药熬焦。对于工作繁忙的上班族，没有时间和...
...与其余药同煎；而人参、羚羊角粉等贵重药品，应单纯煎，以免浪费。附子、雷公藤需要久煎，因为这些药随煎煮时间延长副作用随之减少，而山豆根则随煎煮时间加长毒副作用增强。 煎药时应有专人看管，以免水多溢出使药物有效成分流失，或因水少把药熬焦。 对于...
...不良反应。根据这条规定，这些单位里的医师、药师、护士都有责任报告。 在药品不良反应报告方面制药企业应承担哪些责任？ 根据《管理办法》有关条文的规定，药品生产企业在这个工作中的责任主要有： （1）根据《管理办法》建立相应的管理制度，设置机构或...
...日期、储存条件、有效期。 代客煎制中药必须根据方剂的性能进行煎煮并做好煎制记录，记录内容应包括煎煮日期、患者姓名、科别、煎制时间、方剂数、袋数、煎药人、领取人等相关内容，并建立药品接收、煎煮、发放的管理制度，由专人负责，确保所煎制中药液的质量...
...中药后不及时擦洗干净，药罐底部的药垢越积越厚，在重新煎药时容易煎焦，丧失药效。 2、是否加盖随药应变 一般来说，为了使中药煎透，最好是盖着煎。特别是含有挥发性成分的中药，如薄荷、藿香、紫苏叶等，且要在短时间内煎好，以免有效成分挥发。某些贵重...
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