...技术要求》。2010年10月，国家食品药品监督管理局出台的涉及生产工艺、质量控制、非临床研究、临床研究、风险控制、风险效益评价、风险管理计划，共7个方面的技术指导原则，对中药注射剂的质量安全保障做出详细的规定。针对已上市中药注射剂研究背景...
...中药饮片进行掺假等违法行为时有发生。 中医药技术力量分布不均也是影响中药饮片质量的一个重要原因。评价医院和药店里出售的中药饮片质量的标准主要有两个：进货渠道和相关技术力量。部分医疗机构和中药饮片销售单位技术力量较缺乏，没有进行严格的药检，或者...
...衍射法、差示扫描量热法、红外光谱测定法、显微镜法或电镜扫描，以及利用溶出度和生物利用度的试验结果来评价固体分散体的质量。 ■开发大滴丸以减少服用粒数 据了解，目前中药滴丸剂除可口服或含服的速效救心丸、复方丹参滴丸等速效、高效滴丸外，还有缓释和...
...英国ALNYLAM生物技术公司的研究人员在日前出版的《自然》杂志上介绍，他们在RNA（核糖核酸）干扰技术上取得了突破。 RNA干扰是一种由导入的双链RNA诱发的“基因沉默”。在这一过程中，致病细胞中与导入的双链RNA有同源序列的信使RNA...
...接受的中药质量评价模式。作为中药质量控制方法，国内外对指纹图谱的研究方兴未艾。由于国情和传统的原因，不同国家的应用方法和思路有某些差异。日本把采用地道药材按饮片配方煎煮得到的煎汁作为标准提取物，标准提取物的指纹图谱即为标准指纹图谱，以此对生产...
...安全、有效和质量可控是药物必须满足的基本条件，中药也不例外。上海中药现代化研究中心果德安教授在会上介绍了他们在中药质量控方面所积累的经验，些经验为中药的现代化和国际化做出了有意义的探索。 中药在长期的临床实践中被证明是治疗疾病的有效手段，...
...成型工艺的角度，改进制粒技术，得到新型制粒技术——挤缩制粒技术，为决解或改善中药固体制剂存在的上述共性问题提供了新思路。本组文章对挤缩制粒技术的特点、应用等进行了全面介绍，有较强的实用性。 ——编者按 ▲中药胶囊剂生产工艺难题待破解 中药...
...效果。 一、药材品种 药材品种问题是用药最为重要的问题，它关系到药材的真假优劣。一药多源、形态相似、真假易混、质量有别、药效不一一直是制约中药质量的重要因素之一。如大黄属植物，全世界就有60多个品种，而入药典的只有掌叶大黄、唐古特大黄、药用...
...该研究在方剂复杂组分生物活性评价和组分配伍作用原理分析基础上，阐释了中药方剂配伍理论的科学内涵，建立了一套中药物质基础与活性研究的技术路线，为创新中药和中药质量控制研究提供了新方法。他体会到，想前人未想之事，走前人未走之路，才能真正实现思路...
...其分布区的不同部分数量和质量的估算，对指导中药资源宏观调控及栽培种植有重要意义。 道地药材是中医临床公认的优质药材，其在中医临床疗效好、用量大，千百年来受到医家的推崇。地理环境对道地药材形成的贡献自古就引起人们的高度重视，中医自古就有“诸药...
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