...在世界贸易格局中，屡屡遭遇壁垒，走不出国门，走向世界受到极大阻碍。中草药的出路在于标准化、现代化。做好标准制定工作是一项打基础、管长远的工作。今年省药监局将组织制订国家认可的中药材质量标准和中药炮制规范，建立中药质量标准体系和创新体系。力争...
...医药界而言，一项迫切的任务就是如何制定出一个符合中药未来方向的中药质量标准体系，让企业在创新的高速路上能找到参照物。 可喜的是，目前有关重要质量标准研究已经成为近年来学术界研讨的热点话题，SFDA也通过过去几十年的努力逐步建立了符合中医药发展...
...的现代化，提高中药的国际地位，具有十分重大的意义。 中药标准化研究，将有利于：（1）促进出药材、饮片、中成药质量的提高；为建立安全有效、技术先进、经济合理的国家质量标准提供坚实的基础；（2）提高复方中药的研究和质量水平；（3）强化药品...
...剂型研究过程中，应加强其基础研究，发展符合中药用药特点，符合临床治疗特点的剂型，而不是盲目求新。 平其能认为，现代剂型的特点应符合安全、有效、稳定、方便应用的基本要求，而中药新剂型又必须符合中药用药的特点，符合临床治疗的特点。合理地从药材中...
...中药的质量标准研究除少量采用形态法(包括显微)外，一般均用现代理化分析方法。直到1995年版药典，中药质量标准尚未有分子生物学理论和方法的应用，这与当今分子生物学的发展是极不相称的，也不利于中药自身发展及指导临床。我们从1993年起提出...
...控制方法研究,建立完善中药质量标准和炮制规范,研究制定“鲁产”道地药材种植规范，力争通过国家中药材生产质量管理规范（GAP）认证;建立和完善若干种中药材、中药饮片、中药提取物和重点中成药质量标准,完成其中药化学对照品的研究,建成符合国家规范的...
...剂型研究过程中，应加强其基础研究，发展符合中药用药特点，符合临床治疗特点的剂型，而不是盲目求新。 平其能认为，现代剂型的特点应符合安全、有效、稳定、方便应用的基本要求，而中药新剂型又必须符合中药用药的特点，符合临床治疗的特点。合理地从药材中...
...疗效为核心，在中医理论指导下，运用分子生物学、细胞生物学、药理学、组合化学等现代科学技术，最终用一组化学成分及其相互作用来说明中药复方的药效物质基础，用一组对基因、靶点及部位的综合生物学效应来说明药效机理。裴钢说：“这种研究思路是从复方来又...
...质量标准不行，又苦于制定不出标准，怎么办？植物消毒剂和植物解毒剂的出现给了人们有益的启示，用灭菌试验和解毒试验可以作为部分中成药、中兽药的质量标准，此方法简单易行、直观、可靠。一种中药制剂能杀灭一切微生物，能化解十多万种化学毒气，可以治疗许多种...
...质量可控性差，再加上药品地方标准的不一致，造成了我国中药产品整体质量不高。取消地方标准，加快制定并实施符合中药特点的过硬的中药质量标准控制体系和国际市场接受的质量控制规范，对中药进行科学、严格的质量控制，有利于促进中药市场的国际化。 2．2...
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