室内质量控制系各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，包括实验室工作的全过程，旨在检测和控制本室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高本室常规工作中批间和日间 标本 检测的一致性，室内质量控制的内容。见表21-1，本节主要介绍分析后的 质控 知识，其它内容参见有关章节。 表21-1 室内质量控制内容 ...
...意结果，2S为警戒线；大于3S者为逾限。把统计所得结果列表或作图发给参与单位。 （二） 变异 指数得分（VIS） 这种评分方法是由英国全国性质量评价活动倡导并被 WHO 推荐的方法，原计算公式为： VI＝V×100／CCV 其中V为变异百分数，X为各室测定结果，X为各实验室结果均值（剔除X+3S以外的结果）VI为变异指数，CCV为选定的 变异系数 。鉴于我国...
（一）质量 1986年国家标准局发布的GB6583。1—86标准“质量管理和质量保证术语”第一部分介绍质量定义为“产品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特征总各。”检验的周期时间、准确度、成本及诊断有效率等称为质量特征。对这些特征和每种要求称为质量要求。 医学检验的质量是尽最林可能满足临床所确定的要求；为病人提供优质的服务；向临床提供及时、准确...
上海“张江药谷”２号楼里，５２岁的黄寰埋头于实验室那几十瓶“肾参”标本中。他用１１年“磨”出来的现代中药，正获准在全国范围进行三期临床试验，年内有望拿到国家“一类新药”证书，组织大规模生产经营。 但黄寰本应兴奋的脸上，却抹着些许茫然。 公司大股东正准备以高价将手中股权悉数转让给外资。“如果这颗亲手种下的果子不得已被外人摘走，无异于把中药自主知识产权‘出口’，...
... X-S图法由于它只需要单一浓度的未定值 血清 ，绘图方法简单易懂，有较为成熟的理论和实际经验。因此，成为国内外目前采用最广泛的一种常规室内质量控制方法。一般步骤和具体做法如下： ⒈最佳条件和常规条件下的 变异 的测定及计算 选择含量均匀、稳定性良好的未定值质控血清，在“最佳条件”，对该批血清反复测定（至少20份），计算出20个结果的X、S和CV，此CV即为...
试论药材生产质量管理规范与中药质量张 艺 贾敏如（成都中医药大学）周厚成（四川省天乐药业集团公司）一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地性确定)、育种(药材种质资源的选育研究)、质控(药材质量规范化研究)到绿色药材(严格控制农药和重金属)、规范的栽种加工方法(田间管理...
...】照微生物限度检查法(附录ⅩⅢ C)检查，应符合规定。 【体会与建议】 目前，临方膏滋，一般指的是冬令膏方，由于是一人一方，因此很难做到统一质量标准。 随着人们健康意识增强，膏方服用人数增多，膏方制作已形成一定规模，不但制作场所、制作设备应符合规定要求，在人员培训，质量意识上须进一步提升。 根据GMP或GPP要求，逐步制定相应管理制度和操作规范。膏方制备应实...
全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组把中药筛选研究作为科技攻关的重要内容，列入“十五”863计划“非典型肺炎防治关键技术及产品研制”重大专项，已取得阶段性成果。 在国家中医药管理局、国家药品监督管理局的积极支持下，由中国中医研究院牵头，北京中医药大学、中国医学科学院药物所、军事医学科学院药物所等优势研究单位参加的近150人的中药筛选课题组，以缓解病情，控制症状...
（一）质量 1986年国家标准局发布的GB6583。1—86标准“质量管理和质量保证术语”第一部分介绍质量定义为“产品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特征总各。”检验的周期时间、准确度、成本及诊断有效率等称为质量特征。对这些特征和每种要求称为质量要求。 医学检验的质量是尽最林可能满足临床所确定的要求；为病人提供优质的服务；向临床提供及时、准确...
作者：汤韧 张宜 胡沁 摘要 目的 控制输液不良反应发生率。方法：通过分析输液不良反应发生的直接诱因，人为因素，将全面质量控制和药学服务的理论有针对性地应用在输液不良反应发生的各个环节，采取不同的处理对策。结果：全面分析发生输液不良反应的各种原因，提出了相应的处理方法，并对药学服务在控制临床输液不良反应方面作出了有益的探索。结论：全面质量控制和药学服务在系统...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。