...的相关规定，根据产品的特性开展研究验证工作。本指导原则仅从技术评价角度阐述对已上市中药进行变更时应考虑进行的相关研究验证工作。本指导原则中提及的各项研究工作的具体要求可参见相应的指导原则。申请人可根据品种的具体特点和基础研究情况，采用其他...
...复杂，应充分应用现代科学技术的测试手段进行研究；用药理作用或生物测定方法控制质量标准应引起重视；中成药应考虑制定药物溶出度和含量均匀度的检查；首选处方中君药、贵重药、有毒药制定鉴别及含量测定方法，或者对能反映内在质量的指标成分建立含量...
...宫颈糜烂不是一种疾病，多是慢性宫颈炎的表现，通过了解宫颈卫生的相关常识，可在一定程度上预防宫颈糜烂及宫颈炎症的出现，那么预防宫颈糜烂应在生活中注意些什么呢？下面我们来详细介绍一下。 1、切忌过度清洁 阴道的弱酸性环境可以保持阴道的自洁功能...
...。重离子辐照药物研发中心用中草药来探索新的解决方案。他们研制出的中药制剂呈干粉状，用时稀释进行注射。 梁剑平长期从事兽药化学合成、中草药提取及药理的研究。他目前还担任农业部新兽药工程重点实验室主任、农业部兽药残留委员会委员。他作为首席科学家...
...动力学研究在方法学上存在一定困难，不仅难以较全面地指导眼科临床合理用药，而且还使得开展方剂整方生物利用度的评价存在难度，不能提示药物制备工艺中存在的问题，也限制了中药新药研究整体水平的提高，从而阻碍了中药新药的研制和与国际接轨。 据了解，崔浩...
...剂型研究过程中，应加强其基础研究，发展符合中药用药特点，符合临床治疗特点的剂型，而不是盲目求新。 平其能认为，现代剂型的特点应符合安全、有效、稳定、方便应用的基本要求，而中药新剂型又必须符合中药用药的特点，符合临床治疗的特点。合理地从药材中...
...使用，对一些控释片、缓释片、以及肠溶片等均不应打碎后服用。 ④注意药物不良反应，即使是非处方药也不例外，只不过比处方药安全性高一些。首先要知道自己药物过敏史：尤其是在使用同类药物时更应谨慎，并留心观察用药后全身变化，如皮疹、瘙痒。红斑、头晕、...
...一提到药物毒理学，不少人立刻就和GLP联系起来，认为它仅是新药临床前研究的主要内容和手段。然而，近年来随着新药研发模式的巨大改变，药物毒理学研究的思路也在悄然发生着变化。中国毒理学会副理事长、中国药理学水平上产生作用，不影响基因的调节和...
...中药是在中医药理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物，它是由饮片作为原料配伍的复方及其制剂。 过去的研究曾把生药（天然药物）和中药混淆，用研究生药的方法研究中药；将药材作为中药的起点，用药材的质量标准去控制中药的质量，导致了真正...
...各国，特别是美国FDA(食品和药品管理局)对草药将进行立法，把草药作为治疗药物纳入医疗保险而不再是仅作为营养补剂和替代药物，无疑给“草药热”添了把火。为此，我国在“九五”科技攻关计划、攀登计划、“973”计划中都对中药的研究开发的方方面面进行...
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