中药质量监控的全新思路——接轨生物药_质量管理_【中医宝典】

...11月24日,在“中药合理应用与中药流通创新发展2007南方中药港国际论坛”上,专家提出了一条中药质量监控的全新思路—— “中药应‘接轨’生物制品的质量监控模式,而不应‘吻合’化学合成药的质量控制模式。对于中药产品,从某种程度上讲,生物...

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成方制剂中本药典未收载的药材及制品(一)_中药_【中医宝典】

...标题成方制剂中本药典未收载的药材及制品附录序号附录Ⅲ内容全文 成方制剂中本药典未收载的药材及制品 甜瓜子 为葫芦科植物甜瓜Cucumis melo L.的干燥种子 甜地丁 为豆科植物米口袋Gueldenstaedtia verna (...

http://zhongyibaodian.com/zhongyao/b32103.html

中药材GAP实施中的质量监控_质量管理_【中医宝典】

...实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此,中药材GAP各条...

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中药房的质量管理_《医院药学》在线阅读_【中医宝典】

...部要求每天对每个配方人员抽查已配好的中药5~10帖,按处方规定量要求,其总量和分量差异各±5%的标准做好合格率的登记,每月进行一次总结评比,要求配方称量合格率达到95%以上。2、对加工炮制质量实行合格验收制度,由一名主管药师负责对已加工炮制...

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炮制辅料对中药疗效的影响_【中医宝典】

...中药加工炮制是在中医传统理论指导下按临床辨证施治的要求,对中药材进行净选、切制、炙以制成符合规格和质量要求的饮片的专门技术。在炮制过程中,常需使用一些辅料,它们可以影响制成的饮片的疗效。明代陈嘉谟在《柴胡的升散之性,又增加了其有效成分在...

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中药配方质量管理_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...医院中药房多属药剂科的一个组成部分,但有其一定的独立性。由于中药材原料及饮片气味浓厚中药制备粉未较多,通常将中药房单独设置,并安装有良好的防潮和通风设备,特别要采取防霉、防虫、防鼠及防火措施。现仅就如何提高中药配方质量这一环节阐述之。(一...

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中药、天然药物注册分类及申报资料要求_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...中药、天然药物注册分类及申报资料要求本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。一、注册分类及说明(一)注册分类1。未在国内上市销售的从植物、动物...

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中药为什么要进行、炒、炙等加工?_【中医宝典】

...中药为什么要进行、炒、炙等加工? 不论是来源于动物、植物或矿物的各种中药,初期都是粗糙和不清洁的,需要经过各种加工,炮制后才能应用。、炒炙、煅、蒸等都是用于加工制做单味中药的方法,加工制做中药其目的的主要有以下一些: 保障药物的...

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国家药品质量抽验显示:中药材专业市场三成药材不合格_【中医宝典】

...全国17家中药材市场检查结果看,存在的问题较多,主要表现在:部分市场管理仍存在混乱现象,经营人员流动性大,素质差等问题;在市场可查见的伪劣品较多,超范围经营饮片、制品的问题比较突出。这些情况说明当前急需对中药材专业市场进行治理和整顿。 ...

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欧盟接受我方建议降低草药制品市场准入条件_【中医宝典】

...欧盟委员会于2003年4月9日向欧洲议会和理事会提交的《传统草药制品指令》修改草案中已接受了我方建议,降低了草药制品的注册审批条件。草药制品注册标准的降低将有利于中药制品以药品名义进入欧盟市场。 欧盟委员会此次指令修改草案降低了草药制品的...

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