...发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次,肯定是监管重点之一。医疗机构在使用上、药监部门在监管和新药审批上会更加谨慎和合理,因此整个行业的发展速度可能放缓。 其次,不良反应...
...治疗目的而发挥的作用称为治疗作用,而与治疗无关且不利于病人的作用称为不良反应。中药不良反应依据中药药性、不良反应发生时间、不良反应出现程度、病理机制等,分为副作用、毒性反应、过敏反应、致癌和致畸作用等。 研究发现,造成中药不良反应的原因是...
...问题批次的刺五加注射液,共计900瓶。其中已经使用的有732瓶,剩余的注射液已经全部召回。根据自治区药品不良反应监测中心的数据,目前全区尚未收到相关的不良反应报告。 据介绍,刺五加注射液是由五加科植物“刺五加”制成的供静脉滴注的中药注射液,...
...宋代《和剂局方》研究较少。王永炎认为,宋代是我国历史上药事制度最为健全的时期。四物汤、逍遥散等名方就出自其中。因此,应该加强对《和剂局方》中的经典方剂的研究。此外,组分配伍研究是近年来现代中药研究的重点,其特点就是组分明确、质量可控,既能体现...
...、经营医疗机构报告意识明显增强,得到的基础数据及时获得。三是我们主动发布一些不良反应,目的就是有效指导合理用药,保障公众用药安全。比如我们在处理“齐二药”“欣弗”、鱼腥草注射液”等紧急事件,药品不良反应监测系统发挥很好的作用,我们在第一时间...
...据已经披露的药品不良反应报告显示,抗生素、解热镇痛药、中药已经成为不良反应“三大祸首”。有关专家提醒,由于传统观念认为中药安全无毒副作用和有些企业广告的推波助澜,中药的不良反应问题往往被忽视,因此必须改变中药安全无毒的旧观念。 北京地区...
...中广网北京5月19日消息(记者刘天思)日前,国家药品不良反应监测中心发布了第二十二期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,应警惕双黄连注射剂的严重不良反应。 双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药...
...自1985年起开始实施药品注册审批以来,批准的新药有1000多种,地标转国标的中药约4600个,原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到,中药品种累积达1万多个。然而,在如此多的中成药里,临床应用广泛、市场份额巨大、研究水平...
...如何看待中药注射剂?究竟这些不良反应因何而起呢? A 具有西药无法替代 的独道之处 据介绍,中药注射剂是在我国传统中药长期临床用药基础上研究开发的新剂型,是传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物。它突破了中药传统给药方式,相对其他中药剂型...
...(一)药品不良反应的概念与分类世界卫生组织(WHO)对药物不良反应(又称ADR)的定义是:“为了预防、诊断或治疗,给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指:在正常用法、用量情况下,人体出现因用药而引起的有害或...
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