...药用辅料在中药制剂的生产中应用十分广泛。中药制剂在饮片炮制,有效成分的提取以及制剂成型阶段,都需要添加一种乃至多种辅料,而且,在不同的制作阶段,所需要的辅料也不相同。这些辅料,有的可以降低药物的毒性,有的可以减弱药物的副作用,有的可以帮助...
...,及时将新发现的药物禁忌症和不良反应加入说明书中,为医生用药提供依据。原材料的采集、提取和加工等都应在制药企业中“一条龙”进行,并加强中药现代化的研究和开发。与会专家和企业代表表示,中药注射剂作为独创的新剂型,具有生物利用度高、作用迅速等...
... 目录 一、概述 二、基本原则及要求 三、变更药品规格或包装规格 四、变更药品处方中已有药用要求的辅料 五、变更生产工艺 六、变更药品有效期或贮藏条件 七、变更药品的包装材料和容器 八、参考文献 九、著者 已上市中药变更研究技术指导原则(一...
...机体吸收,避免采用手术取出的麻烦与不便。根据用药方式,对近年研发的重要剂型介绍如下: 微球注射剂缓控释注射剂,包括微球、纳米球、凝胶、脂质体、微乳或亚微球等微粒分散制剂。应用较广的是微球注射剂,这类制剂中有些产品已经上市,大量的新制剂尚在研究...
...技术将苏合香、冰片制成苏冰滴丸,治疗冠心病起到速效作用。 2.2新工艺应用 2.2.1粉针工艺 粉针工艺本身并非新工艺,但用到中药注射剂中却是创新。随着双黄连粉针的问世,中药注射剂的研究就进入了新水平,它有效地解决了贮存中的稳定性问题。 西...
...总体规律研究得不够。 5.主动出击、超前研究、防患于未然做得很不够,多半是被动挨打,事后堵窟窿。今天发现马兜铃酸有毒马上采取紧急措施,明天发现鱼腥草有问题,又组织力量检查,采取紧急对策。 6.对于中药注射剂,特别是那些老品种,由地标升...
...中药注射剂被认为是中药现代化的一个标志。随着中药现代化进程的加快,中药注射剂日益受到医药界的关注,尤其在竞争国际化的时代,相较于已被西方国家抛开了一段距离的我国化学药品产业,中药注射剂无疑被医药界寄予了更大的希望。一些业内人士甚至认为,...
...几种常用抗病毒中药注射剂的不良反应 -------------------------------------------------------------------------------- 近年来,应用中药提取加工制成的注射剂大量...
...我国自1985年起开始实施药品注册审批以来,批准的新药有1000多种,地标转国标的中药约4600个,原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到,中药品种累积达1万多个。然而,在如此多的中成药里,临床应用广泛、市场份额巨大、研究...
...途径,从而揭示经络现象的深层本质。 三、在中药品种鉴定研究中的应用 我国中药资源十分丰富,商品药材的种类繁多,经典的来源、性状、理化性质鉴定方法,并不能满足中药真伪优劣鉴别的需要,尤其是不能满足对如动物药材、道地药材、加工炮制的药材以及中药...
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