...国家的相关法规只列出了保健食品可添加中药的目录，但对于中药的配伍、禁忌等，并没有像中成药一样严格要求。中医专家表示，含人参的保健品不得与萝卜子、五灵脂、藜芦同用；服用人参时也不宜食用萝卜和喝茶，但这些却很少出现在保健食品的说明书上。 事实上...
...“试字号”运行两三年，然后再发正式的生产批准文号，以确保患者用药安全。 中药注射剂只有几十年的历史，在研制、生产和使用中难免会出现这样和那样的问题，有理由相信，随着科技的进步、随着法规的完善、随着使用经验的丰富，中药注射剂将会为人类的健康...
...#e# 新华网北京9月21日电 含有马兜铃酸成分的龙胆泻肝丸可能导致肾损害，市面上畅销的“排毒养颜胶囊”因含有大黄被疑长期服用造成继发性便秘……中药不良反应频频被曝光。业内人士惊呼，诸多不良反应的“管涌”已经危及中药安全“大堤”。但是...
...复印件；③安全性试验资料应当提供相应的药物非临床研究质量管理规范证明文件；临床试验用样品应当提供相应的药品生产质量管理规范证明文件。（3）资料项目3立题目的与依据：中药材、天然药物应当提供有关古、现代文献资料综述。中药、天然药物制剂应当提供...
...围绕着中药产业的发展目标以及生产管理模式，国家药监局在年初不断推出新的法规和举措。在2月份召开的新闻发布会上，“加快中药标准体系建设，确立植物药领域的国际主导地位”成为一大话题。据该局新闻发言人颜江瑛介绍，我国将加强中药标准化建设，完善...
...（一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项：1。持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2。使用药品商品名称。3。增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。4。变更用法用量或者变更适用人群...
...。 （二）新中国颁布许多保护药用资源的法规，采取许多措施 中医药的发展，对野生动植物资源有较大的依赖性。为了保护人民身体健康，新中国成立以来，党和政府一直非常重视中药资源的保护和可持续利用。 1954年10月，中共中央在批转中央文委党组“...
...编者按： 近日拜读了王孝涛教授“中药饮片产业的继承与现代化发展”一文，获益非浅。王教授是我国中药炮炙学的前辈，对中药炮制技术是中国特有的，是最具有自主知识产权价值的优势产业，关系到中华民族医药产业的兴衰，必须学会运用知识产权法规和国际...
...”，这不能不说是注册法规史上一种颇具意义的进步。此前，对中成药并没有做临床试验方面的正式要求，质量良莠不齐、临床疗效模糊等弊端时有“冒头”，以至于中药在去年走出国门时，往往因资料不全而沦为“保健食品”。 北京大学世佳研究中心主任周亚伟认为，...
...”，这不能不说是注册法规史上一种颇具意义的进步。此前，对中成药并没有做临床试验方面的正式要求，质量良莠不齐、临床疗效模糊等弊端时有“冒头”，以至于中药在去年走出国门时，往往因资料不全而沦为“保健食品”。 北京大学世佳研究中心主任周亚伟认为，...
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