...近日,宁夏回族自治区食品药品监督管理局召开全区药品生产企业质量受权人例会,这是该区正式实施《宁夏回族自治区药品生产企业质量受权人管理办法(试行)》后组织的第一次例会。副局长董忠主持会议并讲话。 董忠强调,药品生产企业一定要提高认识 ,认真...
...中药材加工厂仍停留在手工作坊的生产方式,机械化、自动化程度低,人员素质整体水平不高。另外,如果中药材来源鱼龙混杂,不进行严格地监控,也难以保证饮片的质量。 《药品管理法》第三十四条规定:药品生产经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格...
...4.建立中药毒理再评价网络系统,随时监控临床用药的毒理反应,及时为医患提供良好的服务。 四、药品质量监督管理形式 应采取“官办企助”的方针,由官方设立可信的评价中心,由企业提供运转资金,发挥企业在经济改革中的主体作用。 ...
...0时为3级、这时该水质超出警戒水平。 四、中药材GAP生产基地的土壤环境质量 无公害中药GAP生产基地所要求的土壤质量、主要表现在以下方面。 土壤耕层内无有毒离子和倾倒物富集,主要是指重金属离子,如汞、镉、铬、铅、砷、铜、锌等。土壤中的...
...近日,国家药监局以王有生为组长的一行5人专家组,从北京专程赴贵州省施秉县,对施秉三元威门公司实施的苗药头花蓼进行GAP现场认证。通过三天的现场检查,专家组在贵阳圣沣大酒店宣布:施秉县苗药头花蓼已通过专家组的GAP现场认证。 苗药头花蓼是...
...3.1.丹参生产过程的质量监控 3.1.1基地环境的监控 3.1.1.1勘察取样 在确定药材种植基地之前,对地块进行初步勘察,凡自然条件、交通条件、组织及人员条件、空气、水源土质等条件符合《药材生产生态环境质量标准》者,采取土样和灌溉...
...坚定不移地贯彻这一作法。 整个原料生产流程都严格按照中药GAP标准进行,在药材的包装、运输、储藏以及最后的质量管理及监控方面上海凯宝药业也都提出了比GAP更加严格的要求。 中药材所含成分复杂,而且品种、产地、采收季节不同,成分差异很大,成药的...
...的种植养殖仍采取粗放的管理方式,分散农户在品种选育、栽培技术等方面缺乏专业知识。同时由于没有全程质量监控,部分中药材农药残留及重金属含量超标,难以适应中成药生产企业对药品原材料质量的严格要求。 据介绍,尽管国际市场对天然药物的需求持续增长,...
...国内最大的龙胆草生产基地——辽宁抚顺清原龙胆草生产基地日前通过了国家中药材生产质量管理规范(GAP)认证。是我国惟一的龙胆草GAP基地。 龙胆草是大宗常用中药材,过去一直列入国家统配范围。现在市场上已很难见到大批量货源,因此,龙胆草被列入...
...工作促进机制,GAP基地建设呈现出蓬勃向上的发展态势。,该省已经有人参、西洋参、梅花鹿3品种共5个中药材的GAP基地通过国家认证。 (成胜)...
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