...、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种...
...药材质量不稳定是中药现代化的“瓶颈”之一,改变这种状况必须从“源头”抓起,规范药材种植,建立《中药材生产质量管理规范》(Good Agricultural Practices,简称GAP)和符合GAP标准的药材生产基地,这已成为业内人士的...
...质量管理与世界医药业认证体系接起轨来,实施中药材GAP生产势在必然。 GAP是欧洲特殊药物制造协会1998年3月在布鲁塞尔会议上提出的,是“植物与药用动物良好的质量控制”的英语缩写。1998年12月,中国中药材界在海口会议上明确提出,尽快...
...转产。国内上万家药品经营企业,因达不到《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求,将被关、停。这样一来,中药材的销售渠道相应地减少。 五、中药材市场规范化管理,使疲软的药材市场行情更加低落。 中药材市场的规范化管理势在必行,但是短时间内则打乱了...
...、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种...
...也是质量的一方面。此外,有关国家《中药材生产质量管理规范》(GAP)的制定和实施,生产过程中,昼养活农药和化肥的施用。以求获得"绿色中药材",将是今后中药材生产的一个发展方向。 二. 中药材栽培有忌连作 很多中药材,特别是一些根茎类药材如...
...。陵川县委、县政府将中药材野生抚育作为“生态立县”战略的重要内涵和支撑,列入“十一五”发展规划,尤其专门出台了《关于鼓励发展野生药材的若干政策规定》,在“谁投资、谁开发、谁管理、谁受益”的原则下,积极鼓励农民承包、租赁荒山、林地进行中药材...
...信息采集、标准化收验、独立仓储与线上信息服务紧密结合,解决药农盲目种植、药材标准化生产和药材销售质量“三大”难题。 资深评论员傅青主(化名)向记者表示,中药材在管理上的分散、生产加工中的分散、经营中的分散一直到仓储物流中的分散会导致管理难题频出...
...享誉海内外,面对世界庞大的中药材市场和全球日益提高的中药入世标准,该省适时加大了对野生中药材资源、无公害人工种植中药材的管理力度,并先后建立覆盖阳城、忻州、安泽等20多个县区,总面积达100多万亩的中药材自然保护区来保证中药材的质量安全。 ...
...福建省已建和在建GAP基地的中药材有泽泻、太子参、鱼腥草、莲子、枇杷叶、青黛、绿衣枳实、南方红豆杉、雷公藤、山麦冬等10多种,成为知名度较高的名牌药材。 GAP是指《中药材生产质量管理规范》,是将传统中药的优秀特色与现代科学技术相结合,按...
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