中药材经加工炮制成饮片后,某些不稳定成分易受外界自然因素影响发生霉变、虫蛀等,为了预防饮片变异,现介绍贮藏保管方法: 充分干燥,防止虫卵繁殖中药材切制成片、段、节、丝后,改变了原药的形状,增大了表面积,极易受潮。饮片含水量在11%以上,温度在16℃~35℃之间,药物中未除尽的虫卵会在此条件下化为幼虫。故中药饮片必须充分干燥,以杀灭虫卵,此为储存的基本要求。 ...
土壤是中药材生长的基础和场所,其环境质量是中药材GAP生产的先决条件。现代中药材生产必须充分重视地理环境、农业生态条件对产量品质的综合影响,以中药材GAP为核心指导,走中药材GAP基地建设的道路,以确保中药材质量的平衡稳定。 土壤环境质量指标是土壤和作物污染程度的硬性指标,包括地质、地貌、气候、水质、土壤、植被、工农业结构各生态因子及其相关因素,其中土壤背景...
一、制定中药材规格标准的实际意义 中药的质量是指中药材自身的品质状况。中药材的外观性状,如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等,都可以反映质量的优劣。中药材的规格等级是其品质的外观标志。因此药材的品质与规格,是衡量药材商品质量好坏的标准。品质是对药材品种与质量的基本要求,规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。药材是防病、治病的特殊物...
...湿养护法 系指使用保管技术来改变库房的小气候,或利用自然吸湿物进行贮藏养护的一种方法。常用的措施有通风、吸湿、暴晒和烘烤。 (1)通风:贮藏中药材的库房,必须配备一定的设备,以便根据外界气候的变化而分别采用通风、降温、防潮、密封等措施,来调节、控制库内的温度和湿度。如阴雨天空气潮湿,则应紧闭门窗,以免还潮;晴天室外湿度小,室内湿度大,可以开启门窗通风降潮。另...
对于如何评价影响中药材质量的各个因素,中国药品生物制品检定所张南平指出,中药材性状质量必须作为评价质量的指标之一,应采用多指标质量评价方法,并对样品间的个体差异给予足够的重视。 张南平认为,在按中药材GAP规范进行具体品种的各项SOP制定时,要对影响中药材质量、产量、经济效益的各因素进行优选,如:种质、栽培技术、采收及产地加工等。然而我们对中药材质量影响的因...
安全、有效和质量可控是药物必须满足的基本条件,中药也不例外。上海中药现代化研究中心果德安教授在会上介绍了他们在中药质量控方面所积累的经验,些经验为中药的现代化和国际化做出了有意义的探索。 中药在长期的临床实践中被证明是治疗疾病的有效手段,而且对维护我国人民的健康发挥了巨大的作用。但是,中药与化学药物不同之处在于,中药通常是在中医理论指导下由多种草药组成的复方...
...来了前所未有的发展机遇,中医药将加广泛地参与国际竞争。中医药进入世界医药市场,必须遵守国际医药市场的市场规则,对中医药的各方面都有新的要求。质量优良、疗效稳定、安全高效是中药进入国际市场的基本条件,这对中药材的质量提出的更高的要求。为了规范中药材生产,保征中药材质量,促进中药现代化的发展,国家药品监督管理局发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(以下简称《...
案例 近日,甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业(A公司)的中药库进行监督检查时,发现中药饮片 山药 质量有疑,遂对其进行质量抽检。几天后,该市药品检验所出具的此 山药 的检验结果为不符合规定要求(非正品)。报告书的主要内容是:检品的显微鉴别特征出现大量成片石细胞,而正品应无成片石细胞。其检验依据是《甲省中药炮制规范》。该市药品监督管理部门接到报告书...
中药配方颗粒质量是临床疗效的关键,与其相关的因素很多,其中最为重要的因素有两,一为原料,二为生产工艺。中医认为构成中药效用的基础是“气”与“味”,“气”与“味”源于中药饮片中物质成分,中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在,含量高低至关重要。高质量中药饮片投料,通过合理的生产工艺,可以得到高质量的中药配方颗粒。反之,用低劣中药饮片作为中药配方颗粒的原料,再好...
上海市食药监管局昨天表示,一部分非正规渠道销售的贵重中药材质量堪忧。已经有186批次的野山 人参 ”的产品118批。 食药监部门提醒消费者,购买名贵中药材最好到正规的、有品牌的药房和专业商店购买。
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