...行政许可法》第十二条规定事项的行政审批事项，依据《行政许可法》第十四条第二款的规定，予以保留并设定为行政许可，共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项目12项，中药材生产质量管理规范（GAP）认证为其中之一...
...严格按《药材生产标准操作规程（SOP）》的要求进行育苗、土壤处理、大田移栽、切根栽培、田间管理、防治病虫害和采收加工，质量部要对SOP执行情况进行监督，对不按SOP操作的基地，应取消其基础地资格。 3.1.3.3.田间监督 生产技术人员对于...
...□ 农训学 春回大地，万物复苏，又是种植中药材的大好时节。种植中药材，其繁殖方法有压条、嫁接和种子育苗等。对于种子育苗来说，有的药种在播种前必须经过特殊处理，才能既确保发芽率，又能减少病害的发生，提高商品产量和质量。为此，现将部分药种在...
...企业法人代表或负责人批准。2．购进的原料药和制剂产品必须有注册商标、批准文号和生产批号。购进地道中药材、中药饮片应标明产地和生产单位。3．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品的采购，必须按照国家有关特殊药品的管理规定进行。4．药品...
...加工炮制不规范，中药饮片凸显管理难题 经过加工炮制的中药饮片白附子。 陕南地处秦巴之间，中药材资源极为丰富。据不完全统计，陕南的中药材品种达1290多个，其中国家挂牌收购的有600多种，常年收购量占陕西全省的70％以上。但长期以来，...
...国内最大的龙胆草生产基地－－辽宁抚顺市清原龙胆草生产基地通过了国家ＧＡＰ，即中药材生产质量管理规范认证。据抚顺市政府介绍，是我国唯一的龙胆草ＧＡＰ基地。 龙胆草，多年生草本植物，以根入药，有泻肝胆实火、清热健胃、除湿热等功能，主治高血压、...
...国内最大的龙胆草生产基地——辽宁抚顺市清原龙胆草生产基地通过了国家GAP（即中药材生产质量管理规范）认证。据抚顺市政府介绍，是我国唯一的龙胆草GAP基地。 龙胆草，多年生草本植物，以根入药，有泻肝胆实火、清热健胃、除湿热等功能，主治高血压...
...企业法人代表或负责人批准。2．购进的原料药和制剂产品必须有注册商标、批准文号和生产批号。购进地道中药材、中药饮片应标明产地和生产单位。3．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品的采购，必须按照国家有关特殊药品的管理规定进行。4．药品...
... 《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）第一百零二条明确中药材是药品。而对其监管却有二种方式： 1.对药品生产企业、药品经营企业、医疗机构生产、经营、使用中药材严格按照药品进行监管。 2.在流通环节按一般商品管理。 一是《...
...作为中药产业源头的中药材生产在漫长的中医药发展历史中，形成了众多的名优道地药材。道地药材就是指一定的药用生物品种在特定环境和气候等诸因素的综合作用下，所形成的产地适宜、品种优良、产量高、炮制考究、疗效突出、带有地域性特点的药材。它是一...
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