新药保护和技术转让的规定_中药研究_【中医宝典】

...应用基础研究,生产用菌毒种或细胞株的构建、选育、培养、遗传稳定性,生物组织选择,有效成分的提取、纯化及其理化特性、生物特性的分析等研究,取得制造和质量检定的基本条件和方法。2.小量试制根据实验研究结果,确定配方、建立制备工艺和检定方法,试制...

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中科院上海药物研究所动物实验证明——丹参多酚酸盐可改善心脏微循环_【中医宝典】

...在维护每个心肌细胞生命活动及保障心脏的正常泵血功能中起着重要的作用。当冠状动脉发生动脉粥样硬化病变时,心脏的微循环系统就会受到损害从而影响血液中营养物质和代谢产物的输送,泵血功能就会下降。 在此项研究中,他们利用激光多普勒技术建立了新的方法...

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药物毒理研究应贯穿新药研发全程_【中医宝典】

...组织中的内源性代谢产物谱的变化就可以探求机体的毒理作用方式,提供毒性筛选、毒性靶器官、毒性标志物和作用机理等大量资料和信息。 近几年来,廖教授领导的研究中心已建立了毒理基因组学、毒理蛋白质组学和谢组学等现代毒理学技术,并利用这些技术对正在...

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中药葛根物质基础研究新药开发获新进展_中药研究_【中医宝典】

...由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根物质基础研究新药开发项目”,日前通过了由卫生部组织的专家鉴定。 为了寻找防治急性脑血管病的药物,从1996年开始,药用植物研究所的研究人员利用现代药理模型,对...

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基因芯片技术在中医药研究中的应用_中药研究_【中医宝典】

...药物筛选,减少大量的动物实验和临床工作,加快新药研制的步伐。另外,把基因技术应用于新药研究,还可以提高我国新药研究的水平,加速中药进入国际大市场的步伐。海洋是人类生命的起源,海洋生物作为新兴的药物来源,已成为世界各国新药研制的热点。我国自古...

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试论中药新药开发与中药知识产权保护策略_【中医宝典】

...都是需要获利,新药研究是需要高投入,没有成功后的高额利润回报,没有一家中药企业愿意积极从事该项工作。化学药物有一百多年的历史,在这一百多年的历史进程中,新药的研发都是直接或间接由企业来承担,专利制度的建立使利润的回报得到了保证。也就涌现一批...

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新药申报所需资料的有磁要求_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...日期、实验者)的保存地点和联系人姓名。16.临床前和生产时所反资料,均须资料项目中的规定号码编号。(二)中药部分1.有关新药药理、毒理各项试验,可参阅《新药审批办法》附件五“新药理、毒理研究的技术要求”。2.新药中药)是报资料项目表中的“...

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俄科学家研究开发动物血液食品_【中医宝典】

...据英国《每日电讯报》报道,俄罗斯科学家经过研究,用提炼过的动物血液加工饼干、酸奶或饮料取得了很大成功。俄罗斯科学家称,他们用动物血液制成的食品营养丰富,味道鲜美。 《每日电讯报》报道说,在过去6个月里,俄罗斯沃罗涅日州立科技学院的科学家...

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建立转基因动物的方法_《动脉粥样硬化》在线阅读_【中医宝典】

...基因表达的组织特异性。进行基因剔除转基因动物研究时,首先要设计与待剔除基因的同源性的载体基因,包括正负选择标志基因,通过同源重组(同源取代或同源插入)而使目的基因失活,从而建立缺基因动物。在进行基因设计时,还应考虑转基因动物的遗传背景和设计相应的...

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中药二类新药研究 应注意两个问题_中药研究_【中医宝典】

...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中,所接触或利用的溶媒包含有机溶剂,而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中,如果采用了有机溶剂,而不对溶剂残留进行限定,将会危害的身体健康,严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...

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