...青蒿素等。在申报专利后，经过平均12年的实验室及临床研究后才能正式上市，回报投资的时间仅仅7～8年左右。也就是这7～8的时间，不仅要收回投资，而且要获得继续新一轮的开发研究所需的研发经费，使研发型企业处于良性循环中。 中药企业在开发中药新药...
...中药安全性的研究相对薄弱，相对落后，与时代的要求和社会的需求还有很大的距离。马兜铃酸的问题提出来以后，涉及几十中药制剂，每个制剂又是几百家生产，样就涉及几百家甚至上千家中药厂。 近来提出的4类有毒药材、34个中成药品种中，含马兜铃酸的...
...活性评价技术，实现中药组分在不同层次上的活性评价。五是组分中药设计技术，实现组分中药的配伍优化。 利用有效组分，我们可以通过四个途径开发创新药物：一是根据经典方剂配方，明确组分，使其配伍量化，确定标准，完善质量体系，研究新药。二是利用中药...
...面诊的时候，往往会沉浸在首诊的治疗效果当中，不能像首诊那样仔细辨证，忽视疾病的变化，从而导致再诊效果的不理想。这就要求我们医生要有恻隐之心和同情之心，只有我们用心去体会病人的痛苦，才能促使自己在辨证上下功夫，时刻提醒自己注意疾病病机的变化，...
...宏观规律的研究，不应停留在一方一药、成分的研究上，而是对多种中药的安全性有一个整体认识、规律性认识。 原则五国家主管部门制定相关政策，必须有足够的科学依据，因为一个政策的出台，可能涉及成千上万的安全，要慎重。 中药安全性问题的五点建议 建议...
...基本稳定。病状改善，疗效持续两个月以上，治后生存期超守半年。③无效病灶及症状无改善或继续恶化。四、中药新药的临床试验中药临床试验的要求与西药的基本相同，但必须充分体现中医药的特点。要从中医药的理论理和临床实际疗效出发。根据我国的现状，在中药...
...复方物质基础和药效、作用机理相关性研究，应采用“一个结合、二个基本讲请、三个化学层次、四个药理水平”这样一整套研究体系和引进现代化学、分子生物学、信息等学科的先进技术来解决相应的方法学。 要科学阐明中药复方的疗效，必须坚持化学成分研究和药理...
...在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药...
...学术思想研究中应注意以下问题。 仰面承接 名老中医学术继承研究承担着“承接岐黄薪火，传承中医衣钵”的历史重任。要在不干扰名老中医固有诊疗习惯的前提下，原汁原味地收集名老中医医案，在记录名老中医临床活动的基础上对其学术经验进行总结，虚心理顺、...
...产品使用说明书（草案）。? 第九条新生物制品研制和生产要分别符合我国《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）的有关规定。? 第十条新生物制品研制过程一般分为以下几个阶段，各阶段的要求如下：1.实验研究?包括...
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