...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
...和企业，把该药的各方面做深、做透，真正打造和开发出新的“云药”精品品牌。 二、研发力量弱 一方面在新药的研发上，学科不配套，人才不足；另一方面，在新药研发的若干环节上，各方面的人才由于厂、学、研之间接触少、交流少，互相不知其需要，没有把...
...新药研发信息化技术平台、新制剂与新释药系统技术平台、中药新药发现和评价技术平台、新药临床评价研究技术平台以及企业为主的药物开发技术平台等。他同时强调，创新药物技术平台建设，应当坚持和鼓励实现与国际接轨和获得国际认证。 企业创新药物孵化基地建设...
...规定的最短时限内完成产品研发，直至投产的全过程。 同时，公司拟组织新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙进行临床试验。上述三个药品全部为国家级3.1类化学药新药，已经获得国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》。批件号为2008L03304、...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
...有效保护中药资源，提升现代中药的技术品质。 无论是中医药科研单位还是中药生产企业，目前在新药研发过程中都遇到了瓶颈问题。中医药科研单位欠缺市场运作能力、缺乏建设资金、运营机制亟待创新；而中药生产企业的现代中药研发能力有待加强，且缺乏国际认证的...
...美国加州大学伯克利分校化学系与劳伦斯·伯克利国家实验室材料科学部Da-nielleH.Dube与分子和细胞生物学系的Carolyn R.Bertozzi等人日前发表论文，阐述了抗肿瘤聚糖类新药的研发策略。 ■化学标记聚糖可成为新药开发靶标...
...药品竞争的关键是产品质量的竞争，而传统的药品研发模式已经很难适应市场经济环境，因此研发与创新就显得至关重要。 目前，国内新药的来源大致有三种途径：一是科研单位与制药企业合作，由制药企业出资，科研单位研究，共同报批新药，这种形式是比较常见的；...
...一些新的生物材料已被用作药物的辅料等。生物技术的迅猛发展带来了越来越多的药物新品种和药物生产的新方法，尤其在新药研发中发挥出不可忽视的作用。 ■丰富药物筛选途径 传统的新药筛选途径主要是寻找先导化合物—研究构效关系—设计新化合物。在这个过程中...
...源源不断地推出。 全球中草药总产值约为２０００亿元新台币（１美元约合３２元新台币），台湾希望２００８年的中草药产值能达到全球的５％，约１００亿元新台币，其中１/４来自中草药新药，１／４来自传统药材原料和保健食品，１／４来自各项中药临床等实验服务，...
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