...保证开发者对所开发产品市场销售的独占权。 7.制药企业应成为中药开发的主体 企业应成为中药开发的主体,且国家也有将新药开发的主体转向企业的导向。但很多企业对于中药研发还是重视不够,要达到这个目的关键的是如何使众多的企业认识到投资中药开发对于...
...中药中提取有效物质并将之开发成新药的研发方式从无到有,我国在一领域积累了丰富的经验。如从中药青蒿中研制的青蒿素及其衍生物的制剂,是治疗疟疾最好的药物;从中药薏苡仁中提取的薏苡仁酯既能抗肿瘤,又可增强免疫,对放、化疗可起到减毒增效作用;从中药...
...新药的开发是一个系统工程,涉及药剂学、药理学、毒理学、药物分析、药物动力及临床医学等诸多学科。开发新药的工作虽然符合科学研究的一般规律,但其投资大、周期长、风险高,因此,从立题报批,溶不得半点疏忽和懈怠,否则很可能白白消耗大量的人力,财力...
...、设计新药的基础。由于中药复方的有效成分多为小分子物质,因此借助计算机辅助药物设计的分子对接法可阐明中药复方作用机制,这可能是连接传统中药学与现代科学的纽带。 在中药新药研发中的意义用计算机辅助药物设计的分子对接法研究中药化学成分与靶酶的...
...规定的最短时限内完成产品研发,直至投产的全过程。 同时,公司拟组织新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙进行临床试验。上述三个药品全部为国家级3.1类化学药新药,已经获得国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》。批件号为2008L03304、...
...美国一生物制药公司13日宣布研制出一种新药,经动物实验发现对目前流行的甲型H1N1流感病毒有效.由于它不直接作用于病毒,不容易出现病毒耐药性问题。 美国NexBio生物制药公司13日在美国抗微生物制剂和化疗会议上报告,他们研发的试验新药“...
...作用机制、设计新药的基础。由于中药复方的有效成分多为小分子物质,因此借助计算机辅助药物设计的分子对接法可阐明中药复方作用机制,这可能是连接传统中药学与现代科学的纽带。 在中药新药研发中的意义 用计算机辅助药物设计的分子对接法研究中药化学成分与...
...密切相关,同时国民医疗消费需求的增加也对医药创新提出了更高的要求。在这个背景下,国家科技部也对此做了一个长期规划。核心是: 第一,加速新药研发。未来将加大对创新的投入,实现研发能力和水平的跨越式发展。通过重大专项的实施,力争“十一五”末期,获得...
...中药材的提炼分析,往往就要耗费很长时间。时间越长,开发的成本就越高。这对开发研制新药很不利,难以提高企业科研创新的能力,制约了我国中药工业的发展。 因此,笔者认为在中药研发中,这种设备不配套的状况亟需改变。怎么改变?笔者有两点看法:一是企业应当...
...中药材的提炼分析,往往就要耗费很长时间。时间越长,开发的成本就越高。这对开发研制新药很不利,难以提高企业科研创新的能力,制约了我国中药工业的发展。 因此,笔者认为在中药研发中,这种设备不配套的状况亟需改变。怎么改变?笔者有两点看法:一是企业应当...
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