...近日，由国家中医药管理局组织的，广州中医药大学和成都中医药大学共同承担，云南生物谷灯盏花药业有限公司全程支持的“十一五”国家科技支撑计划之“中药灯盏生脉胶囊干预缺血中风二级预防多中心、随机对照、双盲临床试验”的临床研究在春城昆明正式启动，...
...中药五味研究 中药现代产业基层药检定位 中药现代化分析 中药现代化论坛：中药配方颗粒的发展顺应了时代的需要 中药现代化之路 中药新药开发要有新思路 中药新药临床试验方案设计体 中药新药研发脚踏实地 呼唤真正创新中药 中药新药研发立题问题 ...
...方解。 （二十一）临床试验的设计方案及供临床医师参阅的药理、毒理研究结论综述。 （二十二）临床试验负责单位整理的临床试验总结资料及各临床试验单位的临床试验报告。 注：详细内容见《新药审批办法》 ...
...HBV病毒感染的问题复杂化。理想的抗肿瘤药物应同时具有抗HBV感染的活性。郑教授的研究发现,L-脱氧胞苷类似物troxacitabine(L-OddC)具有上述特性,目前正在进行的临床试验将重点观察该药物对合并HBV感染肿瘤患者的疗效。 肝癌...
...管理部门应采取相应措施加强药品、保健品广告的宣传管理。 第二是忽视中药说明的作用。药品说明书是指导正确用药的法定依据。但是目前有些中药说明书存在说明过于简单，可供临床参考的价值不大，不利用合理用药等问题，这也制约了中药新药的发展进一步深化，Ｏ...
...本报讯 日前，浙江大学药学院现代中药研究所中药新药研究室针对临床有效验方，采用现代提取与制剂技术，研制成功通过脐部透皮吸收的外用贴片——辛萸贴片。临床前药理试验表明，辛萸贴片可用于治疗由于脾胃蕴热、心火、虚火上炎所致的口疮、复发性口疮。 ...
...从“立题依据”下手了。前两天在druggcp.net的论坛上看到一个帖子，说一个厂家申报的项目，在做完临床试验后，被SFDA以“立题依据”不充由，refused。这却不应该，即然批了临床，说明“立题依据”是被认可的，或者就是想要让申报者通过...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说，中药研究大有可为，但中药新药的研发是一复杂的系统工程，欲想取得突破，需要集思广益，持之以恒。 刘耕陶说，新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需的...
...为提升行业科技水平，推动中药现代化，中药复方新药开发国家工程研究中心暨北京同仁堂研究院科研大楼日前在京落成。国家发改委、科技部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局以及北京市政府和有关部门的领导出席了落成典礼仪式。 中药复方新药开发...
...最后综合阶段，也是药理学的一个新分枝。区别于基础药理研究的主要特征是，临床药理学的研究系在人体内进行的。临床药理研究是评价新药的最重要的内容之一。（一）简史用人体作试验，虽然可追溯到很早很早，如我国封建社会就有“君有病饮药臣先尝之‘的记载。...
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