中药饮片山药质量有疑 地域标准差异惹争议_质量管理_【中医宝典】

案例 近日,甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业(A公司)中药库进行监督检查时,发现中药饮片 山药 质量有疑,遂对其进行质量抽检。几天后,该市药品检验所出具的此 山药 的检验结果为不符合规定要求(非正品)。报告书的主要内容是:检品的显微鉴别特征出现大量成片石细胞,而正品应无成片石细胞。其检验依据是《甲省中药炮制规范》。该市药品监督管理部门接到报告书...

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中药质量标准制定须以药效组分为基础_质量管理_【中医宝典】

□ 张贵君 北京中医药大学中药学院 中药价值是治疗疾病,没有疗效就没有价值,失去了疗效就不称其为药。用于衡量商品中药价值的标准称之为质量标准,标准针对中药而言,质量针对疗效而言,实现质量标准有效控制的经典方法是使用中药的标准物质标化。 中药的标准物质是中药的本身、具备中药疗效及本质特征,是药效组分,它具有高度的均匀性﹑量值的准确性﹑良好的稳定性,它可以准确...

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中药质量中药现代化监督管理策略_【中医宝典】

中药现代化是我国医药产业发展希望所在,与其它产业相比,中药产业是我国的优势和特色,也是我国在国际市场上最具竞争力的产业,因此对中药产业的现代化管理十分重要,各级政府应给予足够的重视和一定的政策倾斜,使中药走向世界,并在知识经济时代独放异彩。 为保证中药材及成药的质量,应加强组织药材质量系统工程各环节的管理,即药材-饮片-工艺过程-最终产品。 一、药材质量监...

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中药材种植养殖亟须引导规范_质量管理_【中医宝典】

本报讯(记者余运西)12月8日,中国中药协会中药材种植养殖专业委员会在京成立。新当选理事长王卫权表示,我国中药材面临着农产品粗放种植养殖的管理方式与严格的药品投料要求之间的矛盾等问题,中药材种植养殖亟须引导和规范。 王卫权说,我国中药材的种植养殖仍采取粗放的管理方式,分散农户在品种选育、栽培技术等方面缺乏专业知识。同时由于没有全程质量监控,部分中药材农药残...

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中药农残分析技术研究春光乍现_质量管理_【中医宝典】

我国拥有丰富中药资源,动物、植物、药用矿物总数为12807种,然而每年的出口额却只有7亿美元,在国际市场的销售额不足国际传统中药的2%。守着中药金矿,却为何难以敲开国际市场大门?种情况是由多种原因导致的,中药残留问题就是其中的一重要方面。 近年来,国内外对于食品、农作物中的农药残留的分析方法的研究,特别是多种类型农药的多残留分析、同类型农药的多残留分析、新...

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五大技术突破保障中药材品质_质量管理_【中医宝典】

由解放军302医院牵头、全军中药研究所所长肖小河研究员领衔、军内外4家单位合作完成中药材三维定量鉴定与生产适宜性的系统研究》,日前获得了国家科技进步二等奖。 据了解,以军队中医药专家为主获得的最高奖项,从鉴定和生产角度,成功探索和建立了旨在保障中药材品质的新模式和新方法。其中,中药材三维定量鉴定现成为中药鉴定学的重要新方法,曾被列为国家中医药管理局十大重...

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中药材贮藏保管常用方法_质量管理_【中医宝典】

...湿养护法 系指使用保管技术来改变库房小气候,或利用自然吸湿物进行贮藏养护的一种方法。常用的措施有通风、吸湿、暴晒和烘烤。 (1)通风:贮藏中药材的库房,必须配备一定的设备,以便根据外界气候的变化而分别采用通风、降温、防潮、密封等措施,来调节、控制库内的温度和湿度。如阴雨天空气潮湿,则应紧闭门窗,以免还潮;晴天室外湿度小,室内湿度大,可以开启门窗通风降潮。另...

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中药房事轻松_健康生活_家庭养生_【中医宝典】

(一) 【辨证】肾阳不足。 【治法】健脾益气。补肾强腰。 【方名】 补肾健脾益气方 。 【组成】 茯苓 9克, 白术 9克, 陈皮 9克, 人参 6克, 生地 6克, 枸杞子 30克, 麦门冬 15克。 【用法】加河水300毫升,煎至240毫升,去滓温服。 【出处】《先醒斋医学广笔记》卷二。 (二) 【辨证】外感风湿。 【治法】祛风利湿。 【方名】 轻腰汤

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中药材GAP管理制度应不断完善、积极推进_质量管理_【中医宝典】

...政审批事项,依据《行政许可法》第十四条第二款规定,予以保留并设定为行政许可,共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项目12项,中药材生产质量管理规范(GAP)认证为其中之一。实施GAP认证是国家赋予国家食品药品监督管理局的职责,必须认真履行、依法行政。 我国现行《药品管理法》对于中药材的生产、经营和使用也有相应规定。其中第...

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如何面对质量世纪_质量管理_【中医宝典】

世界著名质量管理专家 朱兰 博士指出:21世纪是质量世纪。中国如何跨入并走好条世纪质量之路,是摆在全国人民面前一重大课题。 众所周知,质量管理的发展经历了检验管理阶段、统计质量管理阶段和全面质量管理阶段。当今,全面质量管理又有了新的概念。未来的质量管理,应是全社会对质量的综合管理。在现有质量管理的基础上把技术管理、行政管理和法制管理有效地结合起来,使供方和...

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