...控制方法研究,建立完善中药质量标准和炮制规范,研究制定“鲁产”道地药材种植规范，力争通过国家中药材生产质量管理规范（GAP）认证;建立和完善若干种中药材、中药饮片、中药提取物和重点中成药质量标准,完成其中药化学对照品的研究,建成符合国家规范的...
...增强评价的依据。如结果不一致，则需分析其原因，可能有偏倚。二、样本大小的估计病例对照研究所需样本含量的估计，须根据下列原则来定：1.人群中暴露于某研究因素人群所占的比例；2.预期与该暴露有关的相对危险度（比值比）；3.第一型错误概率α（假...
...芜湖日报 由芜湖国泰天然植物药种植公司承担的国家和我省“十五”中药现代化重点科技专项“安徽地道药材凤丹皮GAP规范种植”项目日前通过省科技厅组织的验收。 GAP是我国中药材规范种植标准的简称。在南陵丫山凤丹皮种植基地实施的这一项目以GAP...
...建设；扶植科技型中小企业；构建中医药标准化研究中心、中药化学对照品中心、中医药临床疗效评价中心、中医药信息网络中心；继续支持旨在开展行业共性技术研究的国家中药工程中心的建设；加快中医药国家重点实验室的建设等，来提升中医药研究水平、自主创新...
...突破，第一列入国家攻关计划的药品质量控制标准研究课题“指纹图谱应用示范研究”3月19日在浙江大学通过了由国家科技部委托国家中医药管理局主持的验收。专家们对课题组所取得的关键性技术突破给予了高度评价，认为成果的推广将为我国实现中药的科技进步和...
...《中国药典》2005版、《中药大辞典》第一、二版，将中药毒性大毒、有毒、小毒；而《有毒中药大辞典》则分为剧毒、大毒、有毒、小毒四类。中药毒性研究一般有以下方法。 有毒成分及毒理研究方法是中药毒性研究最常用的方法。主要是在中药成分中提取、分离...
...信息技术，包含了数据标准化、数据处理、组效关系定量模型等多种数据库技术，通过中药组分库实现数字化中药组分化学信息表征。三是建立中药新药发现知识库，利用方剂临床使用经验，指导组分配伍，通过中药新药发现知识库，实现有效组分的组方优化。四是建立中药...
...有效成分的要求较高(Ⅰ类新药几乎与化学药无差别，在此不谈)，特别是对中药注射液的要求高。但对Ⅲ～Ⅴ类新药的要求太低，这使得一些中药新药几乎是低水平重复，这样的例子很多。 在中药新药的标准制定中，应严格按照新药的“八字”方针进行，即：“安全、...
...中药是在中医药理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物，它是由饮片作为原料配伍的复方及其制剂。 过去的研究曾把生药（天然药物）和中药混淆，用研究生药的方法研究中药；将药材作为中药的起点，用药材的质量标准去控制中药的质量，导致了真正...
...及定量比较，或若干有效部分协同作用，可判断出其物质基础。在基本清楚化学成分基础上，即可设计多水平的药理实验来研究其作用机理。 这样的思路和大量的研究就可从三个复方、四个药对、五味药材来说明中药复方的不同化学层次的配伍规律及药效和作用机理，既...
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