...3月1日，就在国家发改委发出第22次药品降价方案的第二天，中国医药企业管理协会在北京召集100多家医药企业开会。石药、鲁抗等国内医药企业巨头悉数到场。会议的一项重要内容就是上书国务院，提交《关于改革“以药养医”机制的建议》，同时征求到场...
...明知广告主要求发布的广告内容与经批准的广告内容不符合也予发布。还有的记者用报告文学、纪实报道及新闻专访等形式，变相发布药品广告，从中牟取高额收入。这些用法给虚假广告提供了可乘之机。本条第二款是这次修订新增加的内容，是对药品广告内容的限制性...
...企业必须按照国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》的要求，制定和执行保证药品的质量的规章制度和卫生要求。第三章 药品经营企业的管理第十条 开办药吕经营企业必须由所在地药品生产经营的主管部门审查同意，经县级以上卫生行政部门审核批准，并...
...目前，各种药品的名称可谓是五花八门，有标准规范名（药典上用名），有化学结构名（商品名），也有的是非专利名。不少两种药仅一字之差，导致患者吃错药、买错药的事屡有发生，其中因药名一字之差造成吃错药的占有很大比例。本文列举几个药名相近的常见药，...
...二）未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的；（三）未按照要求完成IV期临床试验的；（四）未按照规定进行药品不良反应监测的；（五）经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的；（六）按照《...
...办法》正在修订过程中，今年有望出台，会在一些公开媒体上，包括在网站上征求大家意见。“一药多名”今年严查吴浈认为，现在社会上对“一药多名”反映么强烈，主要是指一药品多家生产，因而具有多个商品名，同一通用名的药品用不同的商品名，价格不一样，易引起...
...批准。这些要求都是针对药品是特殊产品的性质作出的规定，目的是为了保证药品的安全、有效，保护用药者的健康。对违反本条的行为的处罚包括包括三种形式：1．吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件。2...
...第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产...
...发表了活性成分制造厂商之一在中国的言论，把海外舆论的质疑引向中国的原料药产业。 但FDA似乎并不承认对供应工厂进行“抽查”的说法。FDA药品评估中心及合规研究部副主任Joseph Famulare在面对遗漏检查常州凯普时解释说， 这家中国...
...据美国疾病控制和预防中心日前在其官方网站上宣布，该中心已经获得美国FDA的批准，可在紧急情况下用上海复星医药旗下的桂林南药生产的静脉注射青蒿琥酯片＋盐酸阿莫地喹片联合用药通过预认证，取得了WHO抗疟联合用药迄今唯一的中国供应商资格，成为...
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