...角度出发，对影响药品经营质量的关键性环节的管理和控制进行了必要的规定。主要内容包括：开办药品批发企业和药品零售企业的批准机关、批准方式、批准原则、开办程序等规定；开办药品经营企业的条件；药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》经营药品、《...
...发展。对此，笔者建议有关部门实行“药材种子证书”制度。 “药材种子证书”应由药材主管部门审核，政府部门认可的机构频发，对种子的性状和质量起保证作用。其内容至少应有两方面： 一是证书的种类：一般可3类，表示3个质量等级。 二是具体内容应包括：...
...黑龙江对龙胆草、防风春季有效成分总量为秋季的2～3倍，所以其采收季节应在春季。但5月正值东北农忙时节，此时采收可能贻误种植其他作物的农时，所以可在4月初采收，这一时间的有效成分与5月份采收无本质差异。 现在，北药开发和研制已成为振兴东北...
...手段是实施质量责任制。当前，导致质量责任制难以落实的主要原因有以下几点： a．质量职责不分管理和执行职责。有的厂（所）将质量责任分主办和协办，协办的部门可以顶着不办。部门之间的分工成了分家，使管理职能不能得到发挥或充分发挥。 b．质量职能层次...
...时，要对影响中药材质量、产量、经济效益的各因素进行优选，如：种质、栽培技术、采收及产地加工等。然而我们对中药材质量影响的因素、影响的程度，以及哪些因素影响最大而需要在生产规程中严格控制等缺乏了解，所以要对各个生长时期的植物和中药材产品进行...
...种植、加工、销售各环节管理不力，近年来我国中药材呈数量锐减、质量下滑趋势，中药现代化所依赖的药材资源危机日益凸显，发展形势不容乐观。 药用植物物种数量锐减 在记者采访中，中医药专家们一致认为：中国人口众多，中药仍有较高的认同度，日常用药需求量...
...我国现行中药材规范化生产的技术体系主要是指中药材生产质量管理规范。 中药材是中药饮片、是成药生产的基础原料，是用于防病治病的特殊商品，必须保证质量稳定可靠，保证使用安全有效。如果产地不固定，进货渠道不清晰，药品质量则难以保证。 中药是我国...
...中药生产有标准吗？是什么样的标准？标准的内容是什么？带着这些问题，本报采访了同仁堂集团的总工程师田瑞华博士。 田博士介绍说：从药材的生产到药品的出售这其中的各个环节都有严格的质量管理规范，从而确保现代中药产品的质量安全。同仁堂生产的药品，...
...“三月因陈四月篙，五月采收当柴烧 ”，“当季是药，越季为草”等等农谚是药农在长期生产实践中总结出的宝贵经验。中药材种类繁多，产地宽广，每一品种如何能够适时采收，获得优质高产，是中药材种植生产中的关键问题之一。当年收获的中药材品种，应根据...
...）、仓储都息息相关。上游中药种植尚未达到规范化，导致药材质量没保证；饮片生产过程缺乏统一的炮制规范，缺乏炮制专家；饮片缺乏统一质量标准，作坊式生产大行其道，对整个行业的质量规范造成相当大的影响。 目前，中药饮片质量存在的主要问题是：一方面是...
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