北京首次披露医疗器械不良事件 眼科手术用透明质酸钠导致视力下降_【中医宝典】

...本报讯(记者王乐民)在5月25日召开2004年北京市药品不良反应监测工作会议上,北京市药品不良反应监测中心通报了北京市2004年第一季度医疗器械不良事件监测情况及2003年第四季度药品不良反应总体情况。 截止到今年4月8日,北京市药品...

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医药企业应将中药作为寻找新药突破口_【中医宝典】

...也可生产,这就要多从社会效益考虑了。 从中草药研究出有自己知识产权新药要注意几个技术关键问题:即准确临床疗效评价、提高中药药理基础研究水平、阐明中药药效物质基础、严格控制质量、加强制剂研究和建立GMP标准种植基地。 刘耕陶认为,...

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试论中药新药开发与中药知识产权保护策略_中药研究_【中医宝典】

...都是需要获利,新药研究是需要高投入,没有成功后高额利润回报,没有一家中药企业愿意积极从事该项工作。化学药物有一百多年历史,在这一百多年历史进程新药研发都是直接或间接由企业来承担,专利制度建立使利润回报得到了保证。也就涌现一批...

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广东药监局:药物滥用成药品不良事件主因_【中医宝典】

...药物滥用已经成为引发药品不良事件主要原因。是记者从省食品药品监管局、广州市食品药品监管局联合主办“安全用药,关注民生”大型宣传月活动启动仪式上获悉。据透露,当前,我省药品不良反应监测中心已联合制药企业、科研单位和医疗机构对存在...

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什么是沙利度胺事件?_【中医宝典】

...年五年间畸形胎儿6000~8000个。这就是震惊世界反应停事件,它给人们敲响了必须重视药品安全性警钟。 沙利度胺事件教训是什么? 沙利度胺事件给人们带来深刻教训如下(1)病人有病用药时千万不能忽略药品不良反应;(2)新药研究及开发...

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促胰岛素分泌新药研究取得进展_【中医宝典】

...比过去增加了50%。真正服用新药患者胰岛素分泌能力有所增加,对注射胰岛素依赖降低了12个百分点。 虽然研究成果喜人,但研究报告同时指出,患者在接受这种药物治疗过程还会出现不良反应,比如单核细胞增多症、由病毒引起白细胞紊乱以及头痛发烧...

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新药保护和技术转让规定_中药研究_【中医宝典】

...第二十五条规程试行期满,未提出转正申请或未按要求补充材料生产企业,国家药品监督管理局取消其产品批准文号。 第七章附则 第二十六条本办法体外诊断试剂指免疫学、微生物学、分子生物学等体外诊断试剂。 第二十七条抗生素、动物脏器制品按《新药审批...

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中药现代化推动药物创新---陈凯先院士谈中药现代化与新药研究_【中医宝典】

...开发出创新药物例子。此外,亚砷酸研究开发、联苯双酯开发和石杉碱甲研究都是从中药开发出新药典型事例。这些成功事例说明我们有从中药开发出世界一流新药能力,利用中药开发新药是一条很好路子,还有许多机会和潜力。 药物大都通过与人...

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新药开发技术要点_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...温度下),继初步稳定性考察后,放置3个月再考察一次,以后一定日期取样测定。此项研究目的是考察药品使用期限,考察项目以色谱法为主,并同考察性状、含量等,包装材料对药品影响也应予以注意。(三)药理学方面研究从医院制剂开发新药最大...

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礼来新药ArxxantⅢ期临床结束_【中医宝典】

...主要目的。 这些结果无法用于支持该药进行SDPN适应证新药申请,不过,研究未发现影响进一步做其他项目临床研究安全性问题。 礼来公司主席兼CEO Sidney Taurel表示,“礼来公司作为糖尿病治疗领域领导者已逾80年,我们相信开发...

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