... 目录 一、概述 二、基本原则及要求 三、变更药品规格或包装规格 四、变更药品处方中已有药用要求的辅料 五、变更生产工艺 六、变更药品有效期或贮藏条件 七、变更药品的包装材料和容器 八、参考文献 九、著者 已上市中药变更研究技术指导原则(一...
...晨报记者 陈里予报道昨天,有媒体报道,瑞士诺华制药公司生产的消炎止痛药Prexige日前被责令撤出澳大利亚市场,原因是导致两名服药死亡。记者从北京诺华制药有限公司获悉,款用于治疗风湿疼痛的消炎止痛新药在国内并未上市。 虽然沪上未见此药踪影...
...庞贝氏症酵素替代疗法发明者台湾地区“中研院”陈桓崇最近透露,该疗法已进行全球第三期临床试验,证明疗效良好,可望在2006年初正式上市。 庞贝氏症是一种糖类代谢疾病,患者因肝糖不能转化葡萄糖,无法产生能量,导致四肢无力,并有呼吸困难和心脏...
...正在调当初巨能钙申报的资料,并将会同其它部门对此事进行调查。该工作人员表示,国家对双氧水的使用范围、使用量有严格控制,如果食品、保健品中含有双氧水,报批时一定要事先告知主管部门。巨能钙是在1996年通过卫生部食品卫生评审委员会的评审之后上市的...
...据新华社北京6月12日电传染性非典型肺炎病毒抗原检测试剂盒日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。这也是世界上第一个针对非典病毒血清抗原的检测试剂产品。 非典病毒抗原检测试剂盒是在获得与非典病毒特异性结合的单克隆抗体基础上...
...(一)发病原因 支气管扩张可分为先天性与继发性两种。先天性较少见,是由于先天性支气管发育不良,存在先天性缺陷或遗传性疾病,使肺的外周不能进一步发育,导致已发育支气管扩张,如支气管软骨发育不全(Williams-Camplen综合征)。有的...
...治疗癌症的传统方法是手术、放疗和化疗,其弊端多多,而利用疫苗治疗就有很多优点。法国和美国各有一家公司已向美国食品和药物管理局递交有关防治骨癌疫苗的材料,首批癌症疫苗有望明年初在美国首先上市。 在不久前结束的巴黎免疫与病毒学国际研讨会上,...
...由国内科研人员研制的高致病性禽流感疫苗即将获得新兽药证书在国内上市。 据科技部介绍,H5N1基因工程灭活疫苗、H5N1鸡痘病毒活载体基因工程疫苗已通过农业部新兽医药评审委员会的复审,即将获得新兽药证书;H5亚型禽流感亚单位疫苗已获得农业...
...子宫颈扩张是导致子宫内膜炎的其中一个诱因。也是子宫内翻的先决条件。子宫颈是女性生殖系统中重要组织器官之一,从胚胎和女性胎儿起直至老妪,子宫颈涉及女性一生中的妇科、产科、计划生育、妇女保健和生殖健康等疾病防治和保健问题,涉及到妇女本身的健康...
...积极治疗呼吸道感染如鼻窦炎、扁桃体炎等.尤其是高度重视幼年时期的麻疹、百口咳、支气管肺炎、肺脓肿以及肺结核等的防治,对预防支气管扩张症的发生具有重要意义。对支气管扩张患者退免吸入有毒浓烟、有害粉尘等,具有降低支气管扩张严重程度的作用。...
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