...的名称、处方、质量标准不统一，造成药品品种混乱等。虽然，药品审批权的集中可能影响新药开发的速度和数量，但是，药品质量关系重大，决不能因为追求速度和数量而牺牲质量，否则，可能付出更大的代价。对新药的法律界定各国都很明确，虽然表述不尽相同，但...
...通过研究或努力,开拓、发现、利用新的资源或新的领域 develop;open up;exploit 开发新能源 开发山区 开发油田 开发自然资源 对新资源、新领域的开拓和利用 development 国语辞典 拆開。 漢書．卷九十九．王莽...
...的基础上，还要考虑群众的承受能力。对一些新特药品定价，要充分考虑企业新药研究开发的投入，使其获得合理的利润，有利于我国制药工业的不断创新和长远发展。同时，也要控制价格水平，使群众能够承受。本条第二款要求生产经营企业必须严格执行政府定价和政府...
...开发收益大的同类针剂。这样做已经不是通过改变剂型来提高临床疗效和安全性，而仅仅是为了抢占市场来获取更大的利润。 我国药典委员会执行委员周超凡教授说，在我国，制药企业的责任意识还不够强。不仅许多企业没有专人或部门收集药品不良反应病例，而且在...
...上市的药品赋予一个不同的代码。这个代码即代表这种药品的唯一身份。这不但解决了在药品信息的交换、共享、开发等方面的问题，同时还将这种数字编码制成条形码，印制在每一个药品的包装盒上。这样对跟踪、查证药品，会起到很好的市场监管作用。 为了保障人民的...
...在药品市场监管过程中，经常会发现以食品、保健用品、消毒产品等冒充药品向消费者出售的问题。如何识别并正确处理非药品冒充的药品呢？ 我们先来分析其特征。 1.选择特定的销售对象。非药品冒充药品通常以老年人为销售对象，经销商抓住老年人体弱多病、...
...丹参片为例，制成1000片该药需丹参提取物215克、三七总皂苷，属于另外一种复方制剂，而非《药典》规定的复方丹参片；也就是说，这类非正常低价的复方丹参片虽然可能被检定为合格药品，但实际上却是假药。 及时防范低价“陷阱” 通过上述案例分析，...
...药品企业的准入条件，限制低水平重复生产。4．提前通过药品GMP认证企业（车间）的剂型可加快新药审批程序。鼓励质量体系健全、产品质量高的企业不断研究、开发、生产新产品。推行GMP是保证人民用药安全有效的重要保证，可以从整体上提高我国制药企业的...
...保证患者的安全。 据悉，我国目前已批准的治疗AD鄄HD的药物有哌甲酯、匹莫林、氟哌啶醇相关仿制药品并批准进口阿托莫西汀，但未见有关上述品种的不良反应事件的报告和文献。 ■相关品种不良反应的处理现状 阿托莫西汀（Atomoxetine ...
...有步骤地开发市场，在市场中树立品牌，在市场中求发展。 2.1．根据自身的资源情况，把握好打造品牌的“度” 企业自身的条件好，各种资源丰富，可以考虑同时开展几个药品的同时协同发展或共同拓展市场，这样，能够在营销过程中兼顾不同品种的特点而做到...
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