...本报记者 刘智利 《中华人民共和国药典》2005年版增补本首次录入注射用双黄连(冻干)第一个进入2000版药典的中药粉剂后,中药企业的又一次重大突破。 有关专家指出,此次指纹图谱标准的全新应用,不仅能确保成分复杂的中药产品的质量控制,还能...
...国家药典委员会推荐在全国使用,有74种中药注射剂的指纹图谱及质量标准研究已经完成,这为中药发展指出了有开创意义的方向。 优化产品成分助推国际化 在“道明白”和优化产品方面,现代化技术也为中药发展提供了新的思路。张教授以中成药第一大品种、年...
...“复方丹参滴丸指纹图谱分析及质量控制技术”,日前在天津通过由王永炎、肖培根、李连达、刘昌孝、张伯礼等10位权威专家组成的鉴定委员会的技术鉴定。 该技术由浙江大学、中国药品生物制品检定所、天津天士力制药股份有限公司联合完成,对复方丹参滴丸...
...所含化学成分的种类与数量,进而对药品质量进行整体描述和评价。蔡宝昌领衔研究了中药指纹图谱技术在中药饮片质量控制方面的运用,构建药材—饮片—制剂质量过程控制示范应用模式,建立了临床常用400多味中药材及饮片的特征图谱或指纹图谱库。继其主编的《...
...的研究。目前国家食品药品监督管理局提出了中药注射剂指纹图谱研究要求,各生产厂家也在积极地进行指纹图谱研究,已有一些品种制订了指纹图谱的标准。在目前中药成分与药效的关系尚不明确,导致不良反应的成分也不明确的情况下,笔者认为,不宜过度强调指纹...
...,促进体检工作发展,浙江省人民医院与北京协和医院疾病蛋白指纹图谱库研究中心在吴阶平医学基金会的协助下共同建立蛋白指纹图谱技术(EPG)平台。蛋白指纹图谱仪于2003年经国家食品药品监督管理局批准进入中国市场(国食药监械《进》字2003第...
...领域,有着广阔的发展空间。 ■利于分析中药有效成分 近年来,中药现代化研究大多集中在单味中药有效成分的研究上,如大环结构的抗癌物质、多糖、皂苷及黄酮等化合物。而对中药复方作用机制的研究,也必须建立在其药效成分的了解之上。因此,对中药活性成分...
...巴氏涂片、隐血试验、食道拉网、计算机断层扫描、超声 诊断等很多早期筛查方法,但敏感性和特异性平均不到60%。据美国权威杂志《肿瘤研究》报道,蛋白指纹图谱技术可以测出前列腺癌形成5年前的蛋白指纹。因为肿瘤标志物较敏感,当肿瘤细胞数达到数千万个...
...中华人民共和国药典》,曾于2002年正式启动中药注射剂指纹图谱研究计划,组织了全国各方面专家修订通过了《中药注射剂色谱指纹图谱试验操作规程指南》和两个《计算机辅助中药指纹图谱相似度计算软件》,为中药指纹图谱的全面研究建立了实用的技术平台和科学基础。...
...图谱应用示范研究”的核心组成部分,这项历时两年多、由浙江大学、中国药品生物制品检定所、天津天士力制药股份有限公司等单位联合完成的国家重大科研项目,以复方丹参滴丸为研究对象,对中药化学指纹图谱分析与质量控制技术进行了深入研究,在若干关键技术上...
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