...品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额2倍以上5倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 【释义】本条是关于市场主体没有取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》而生产、经营药品和配制制剂应当承担的法律责任的规定。 药品是一种特殊商品,直接关系人体健康和生命安全,因此世界各国对药品的生产...
...范围,到期重新审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。 【释义】本条是关于开办药品经营企业批准、登记注册机关、程序、原则,以及《药品经营许可证》内容和管理的规定,包括五个方面的内容: 第一,开办药品批发企业的批准机关。开办药品批发企业必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药...
... 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。 【释义】本条是对直接接触药品的包装材料和容器(简称:药包材,下同)产品质量的基本要求。是制药企业及医院制剂室使用药包材的准则,同时明确了药品监督管理部门对药包材标准及产品的审批职责和对不合格的药包材及违法使用的处置限度。本...
...者对历史无限追忆,“天下英雄谁敌手”,能在这里一展宏图,多好!可是,面对现实,官小权轻,难有用武之地,何必想入非非呢!正如他同时写的另一首《水调歌头》所言:“郗兵强,韩舰整,说徐州。但怜吾衰久矣,此事恐悠悠。欲破诸公磊块,且倩一杯浇酹,休要问更筹!”这就是他此时的心情。于是他不得不开解自己。“惟有汀边鸥鹭,不管人间兴废,一抹度青霄。”鸥鹭无忧无虑、自由自在地...
...证。 药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。 【释义】本条是关于开办药品生产企业的审批主体、审批程序和证照的法律地位,以及药品监督管理工作要贯彻执行国家宏观调控政策,控制低水平重复建设的规定。与此类似的条款包括开办药品经营企业和生产仿制药品的审批,具体解释见下文。 本...
《水调歌头》张元干(戎虏乱中夏) 戎虏乱中夏,星历一周天。 干戈未定,悲咤河洛尚腥膻。 万里两宫无路。政仰君王神武。愿数中兴年。 吾道尊洙泗,何暇议伊川。 吕公子,三世相,在凌烟。 诗名独步,焉用儿辈更毛笺。 好去承明谠论。照映金狨带稳。恩与荔枝偏。 回首东山路,池阁醉双莲。
《水调歌头》张元干(戎虏乱中夏) 戎虏乱中夏,星历一周天。 干戈未定,悲咤河洛尚腥膻。 万里两宫无路。政仰君王神武。愿数中兴年。 吾道尊洙泗,何暇议伊川。 吕公子,三世相,在凌烟。 诗名独步,焉用儿辈更毛笺。 好去承明谠论。照映金狨带稳。恩与荔枝偏。 回首东山路,池阁醉双莲。
《水调歌头·明月几时有》格律 (○平声●仄声⊙可平可仄△平韵▲仄韵) 明月几时有,把酒问青天。不知天上宫阙,今夕是何年? ⊙●●○●,⊙●●○△。⊙○⊙●○⊙,⊙●●○△。 我欲乘风归去,又恐琼楼玉宇,高处不胜寒。起舞弄清影,何似在人间! ⊙●○○⊙●,⊙●○○⊙●,⊙●●○△。⊙●●○●,⊙●●○△。 转朱阁,低绮户,照无眠。不应有恨,何事长向别时圆? ⊙...
《水调歌头·明月几时有》格律 (○平声●仄声⊙可平可仄△平韵▲仄韵) 明月几时有,把酒问青天。不知天上宫阙,今夕是何年? ⊙●●○●,⊙●●○△。⊙○⊙●○⊙,⊙●●○△。 我欲乘风归去,又恐琼楼玉宇,高处不胜寒。起舞弄清影,何似在人间! ⊙●○○⊙●,⊙●○○⊙●,⊙●●○△。⊙●●○●,⊙●●○△。 转朱阁,低绮户,照无眠。不应有恨,何事长向别时圆? ⊙...
...定价、政府指导价,不得以任何形式擅自提高价格。 药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本,不得拒报、虚报、瞒报。 【释义】本条是关于政府对药品价格进行管理的规定。 药品是与人民生活关系重大的商品。根据药品的特殊性及我国具体国情,政府必须对药品价格进行监管。首先,药品是在医生指导下消费的特殊商品。药品的药理药效和使用具有很强的专业性,绝...
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