...龙胆泻肝的企业，同仁堂并没有因自己的工作享受特殊待遇。“如果国家制订政策，鼓励企业进行基础研究，比如独家生产和销售，我想很多企业会非常乐意进行这样的研究与实验。”韩锐说。 “不仅很少有人投入基础研究，在管理上，有些明明是不适合进入OTC的产品...
...长期以来，中药进入国际市场一直是困扰我国众多中药企业的一大难题，但很多中药企业却始终没有放弃“走出去”的梦想。专家认为，中药国际化需要企业在练好内功的基础上逐步展开。� 近日，神威药业正式通过澳大利亚药品管理局(TGA)的GMP认证，获得...
...，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。【释义】本条是新增加的条款，是关于药品购进管理的规定。本条所指的“具有药品生产、经营资格的企业”，是指获得省级以上药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位。本条从法律上规范了...
...因为现行管理办法，需要重新申报，要与西药一样提交药理等实验数据，而且制剂生产要严格遵循质量管理规范（ＧＰＰ），这些费用动辄上百万元，中医院不堪重负，导致群众欢迎的中药制剂品种和数量迅速减少，并出现中药制剂“西药化”倾向。 专家建议对中药制剂...
...包装必须按照规定贴有标签并附有说明书。”“标签或者说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。”“麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品的标签，必须印有...
...一、全面质量管理（totalqualitycontrol,TQC)是指“三全”、“一多样”的管理方法。“三全”即全过程、全员、全企业的质量管理。具体管理方法必须因地制宜，采用多种多样的形式，故称“一多样”。（一）全过程的质量管理是指产品从...
...本报讯 日前，国家食品药品监管局下发了《关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知》。 该通知根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》及其他有关文件的规定，对中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种...
...10个以上具有较强市场竞争力的优势品种。 《意见》还就建立“新药产业群和中药现代化产业群” 提出了整合化学制药特色科技园及建设国家中药现代化（山东）基地，构建技术创新平台，搭建资源共享的对外合作平台，建立配套联动的投融资机制和建立一体化的...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。【释义】本条是新增加的条款，是关于药品购进管理的规定。本条所指的“具有药品生产、经营资格的企业”，是指获得省级以上药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位。本条从法律上规范了...
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