...人参、桔梗、苍术、防风、滑石、香附、人中黄），是金元医学大家朱丹溪根据治疫“宜补、宜散、宜降”的经验而创制的，其制方法度曾被历代医家引为楷模，但现代应用者难得一见，忽略好方，甚为可惜；《肘后备急方》载破棺千金煮汤，方由苦参一味组成，云“治...
...新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产■［此处缺少一些内容］■后，申请“新药证书”时同时申请生产新药。经省卫生厅（局）审查同意后转报卫生部，由卫生部审核，在发给“新药证书”的同时，发给生产批准文号。末取得批准文号的一律不得生产。持有“...
...有没有疗效，有多大疗效，那最后所得可能是一堆废物。所以，中药制剂现代化必须以确切的临床疗效为基础，没有疗效的中药制剂，其先进性也就失去意义，充其量只是一个科技含量较高的“劣药”。现在新药处方来源多是来自临床中医的经验方或医书中的经典方，...
...国家“863”项目、贵州省中药现代化科技产业研究开发专项——中药新药“消瘀降脂胶囊”研制项目近期已通过国家科技部验收。 据了解，这个由贵阳新天药业股份有限公司承担的项目已完成全部临床试验。临床试验表明，消瘀降脂胶囊与化汀类药物相比，具有...
...“效不更方”，即服药中病之后，再诊必定续用前方，且不变更之谓。其实，上述之说，当辨证观之，切莫死于句下。 药后病情好转，病机未变者，“效不更方”当然可以。“服白术汤加减1剂。次日，患者述病未大减，要求更方，结果仍用前方而收著效。所以然者，...
...（一）西药部分1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。2．有关临床试验或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号...
...中成药功能主治表述将不得掺入“降压、降酶、消炎、抑菌”等西医药效学的相关内容。记者近日从国家药典委员会获悉，2005年出版的“中国药典”将对中成药的功能主治内容进行规范，功能主治要按照中医术语表述。 像牛黄降压丸，现在表述功能主治是“清心...
...中国台湾工业技术研究院从三百多种中草药筛选出六种药材，研发完成据称全球第一利用中草药纯化的“C型肝炎(丙型肝炎)新药”，不但可增加动物体内天然干扰素，也可有效抑制C型肝炎病毒，搭配干扰素使用，可发挥三倍的治疗效果。 台湾...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作...
...均不予确认。外地企业还必须得到本地药政部门的准销证件，否则可断然否决。四、疏理流通渠道在市场经济发展过程中，新药向临床推广有时并不是靠产品本身各要素，如产品的结构层次、质量、价格等，而是有些厂商或公开或私下抛弄经济手段打开“临床之门”，使...
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