...中的青年均表现出反常行为而死亡。EMEA人用药品委员会也开始对达菲进行观察,并对所有的不良反应进行评价。美国FDA、EMEA均要求Roche公司提供所有严重精神症状的追加安全性回顾资料,包括使用了达菲的、有严重后果的病例报告,并将对评价结果...
...类的中药中,已知的毒性成分有:洋地黄、万年青、八角枫、蟾酥、夹竹桃等品种中的强心苷,可直接作用于心脏,引起心肌收缩的增强,心率减慢;木通、黄药子、商陆等皂苷成分,对局部有刺激作用,并能抑制呼吸,损害心脏、肾脏,尚有溶血作用;白果中的银杏酸和...
...毒性反应也叫毒性作用,是指药物引起身体较重功能紊乱和组织病理变化。一般是由于病人的个体差异,病理状态或合用其它药物引起敏感性增加而引起的.那些药理作用较强,治疗剂量与中毒量较为接近的药物容易引起毒性反应.此外,肝、肾功能不全者,老人、儿童...
...心血管问题、肠穿孔,甚至死亡。问题是,批准阿瓦斯丁治疗乳腺癌的收益是否大于风险。此前,FDA还没有批准任何一个通过延缓疾病进程(即所谓的“无进展生存期”)的乳腺癌药物,作为晚期乳腺癌的一线治疗药物。 基因泰克认为,阿瓦斯丁延缓癌症进程的作用对...
...系统,将向医疗保健专业人员提供必要的实时信息,以有效地降低患者使用异维A酸的风险。” 在2004年2月的一次联席会议中,FDA的药品安全与风险管理顾问委员会和皮肤病药与眼药顾问委员会审查了当时已生效的异维A酸风险管理项目。这个联合委员会在...
...风险的黑框警告,同时还会随药品分发一份患者《用药指南》(MedicationGuide),以确保使用这两个处方药的患者了解此风险。新的药品说明书还建议这两个药品作为二级治疗药使用,且不用于2岁以下儿童。 这两个药品的适应证为湿疹(eczema...
...患者的死亡风险,且不应以常规的抗精神病药物替代为应答FDA的警告而停用的非典型抗精神病药物。 本项研究的局限性包括常规抗精神病药物应用所致死亡率可能低估、基于非实验性数据的研究及缺乏常规抗精神病药物可在短期内增加死亡风险的潜在机制的相关信息与...
...0.1%-0.2%。但是,这一比例是基于健康的中年人群且没有既往溃疡病史的人而言,对于接受阿斯匹林治疗心脏问题的人来说,更多人的年龄超过了65岁,属于溃疡高危人群。 在既往分析中,学者们对上消化道溃疡并发症与主要胃肠道风险,包括年龄偏大,...
...万艾可”(Viagra)、礼来公司的“希爱力”(Cialis)和葛兰素史克公司的“乐威壮”(Levitra)。 FDA表示,其官员调阅先前有关药品副作用的记录档案后发现,已有近30起与使用此类药物相关的致聋案例。在些案例中,大约三分之一为...
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