美国食品药品管理局（FDA）发布健康警告说，某些骨质疏松症药可能导致的骨骼、关节及肌肉“重度疼痛，甚至失用”。 FDA表示正调查下列双膦酸盐类药物导致重度肌肉骨骼疼痛的情况，包括诺华的Reclast/Zometa（唑来膦酸）和Aredia (帕米膦酸二钠)、默克的Fosamax (阿仑膦酸盐)、宝洁的Didronel (依替膦酸钠)、罗氏和葛兰素史克合作研制...
...品，能测定骨质的吸收，可用于骨质疏松的预防和治疗。该产品的尿液检验型是1995年开始在美国销售的，其血清检验型是1999年2月开始销售的。 FDA授予该产品的家用许可后，外行可在医生的指导下，自己监测骨质疏松疗法开始后的骨质吸收的变化。CLIA豁免意味着FDA认为Osteomark的使用方法太简单了不大可能产生错误的结果或者即使患者使用不当也不会有任何危害。...
本报上海21日消息 近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布警告称，“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 21日上午，上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示，截至，上海市尚未接到过有关因为服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或听力下降的相关不良反应。但接到过少量病人自述在服用壮阳药物后出现心脏不适、心律不齐等不良反应报告，均来自病人自述。 据报道，...
...的酶缺乏将要定期进行血液计数，各国释放。 据QLT，这一缺陷在1.4审判'％的患者存在。这多见于一些团体，据说影响到10％至14的黑人男子，各国释放％。 QLT已对此表示同意在50 G6PD缺乏症病人批准后研究。根据这项研究的结果，该公司可能会向FDA提出申请，重新评估凝胶的标签。 在Aczone活性成分也可以用来治疗 麻风 。然而，它作为一个此条件的药丸。
抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床...
美国食品和药品管理局（FDA）官员13日警告说，著名的抗流感药物“达菲”可能会在患者，特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。 该局因此提议对美国境内的达菲的说明书进行修改，并建议医生和父母们仔细阅读说明书，并对服药后的患者进行密切观察。 10个月发生百起病例 美国食品和药品管理局的建议是在世界上出现100多起与达菲有关的新病例后做出的。...
新的科学发现和技术通过创新产品为医疗事业的发展和公众健康的提升创造了机会，然而，新产品和技术也给法规带来了挑战。美国食品药品管理局（FDA）近几年启动了“关键路径计划”，目的是使规章中的科学概念和科学工具更具现代化，以适应21世纪的挑战。在日前出版的《今日药物发现》中，FDA有关人员撰文介绍了在FDA生物制品评价和研究中心（CBRR）的血液制品研究和审查中心...
...执行副总裁RogerPerlmutter这样评论。去年曾经有系列研究表明，如果过量使用该产品，可能会使癌症患者病情恶化甚至加速其死亡。此后，FDA要求制药公司在药品说明标签上加入措辞为严厉的警告。随后，联邦医疗保健计划大幅削减和限制对于该药用于治疗癌症化疗引起贫血的补偿。Aranesp本来是安进公司最畅销的产品，但受上述因素影响，该药的销售额从2006年的4...
继两年前遭遇导致失明质疑后，近日，美国食品药品管理局（FDA）对ED（勃起性功能障碍）治疗药物又发出致聋警示。，美国方面已要求涉及的药物作出修改说明书的要求，而辉瑞制药方面也计划修改中文说明书。 此次FDA提到的药品，包括辉瑞公司的“万艾可”（Viagra）、礼来公司的“希爱力”（Cialis）和葛兰素史克公司的“乐威壮”（Levitra）。 FDA表示，其...
...康管理部门日前警告医生关注施贵宝公司乙肝治疗药物在HBV/HIV合并感染的病人中应用，导致对HIV病毒耐药的风险。 美国食品药品监督管理局（FDA）日前在乙肝治疗药物博路定（通用名恩替卡韦）的说明书上增加了黑框警示，是FDA所能运用的最强的药物风险警示手段。 施贵宝公司也给医生发出信件，在信中警告说，合并感染了乙肝病毒和艾滋病毒（HBV/HIV）的病人不应该...
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