...此外,该产品的说明书内容,已经对药品可能存在的风险提供了足够警示。据了解,FDA对此的声明也表示,医生应该慎重地开出处方,患者也需要严格遵照处方正确使用。 据了解,早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告,当时该药物被怀疑与至少120...
...3三种,很多种类的细胞均有组胺受体。前列腺素、LTs和PAF这三类新合成的介质均为脂类介质。PGD2与平滑肌细胞上的受体结合,是血管扩张剂和支气管收缩剂。阿司匹林和其它非固醇抗炎药能抑制环氧合酶而阻断PGD2合成。肥大细胞产生的LTs与平滑肌...
...的成分及说明书,以确保包含该项警告。 在审查结束之前,FDA建议医务人员在进行MRI扫描时遵守安全操作规范,确认患者是否正在使用药物贴片,并告知患者在扫描前应暂时将贴片移除。FDA向正在使用药物贴片的患者提出以下建议: 医生提到MRI扫描时...
...具有平面结构。两个苯环共享两个碳原子互相稠合在一起,碳碳键的键长既不同于典型的单键和双键,届不同于苯分子中的碳碳键。萘的构造式及各键的键长如下:苯分子中C-1,4,5,8为α位;C-2,3,6,7为β位。(二)萘的物理性质萘为白色片状晶体,...
...OTC药出售。处方药萘普生用量为250mg、375mg和500mg;OTC萘普生仅为200mg。OTC萘普生服药指导,警告患者除非是在医生指导下,不能在24小时内服药超过3小片。65岁以上患者除非在医生指导下,不能在12小时内服药超过1片。...
...近期,美国食品药品管理局(FDA)公布了新修改的帕罗西汀(商品名:Paxil,PaxilCR)说明书,加强了与该产品相关的致畸作用的警告。 FDA曾于2005年12月发布信息,警告与帕罗西汀相关的致畸风险,并要求生产商修改产品说明书。此次...
...在日前出版的《今日药物发现》中,FDA有关人员撰文介绍了在FDA生物制品评价和研究中心(CBRR)的血液制品研究和审查中心(OBRR)进行的关键路径计划研究,阐述了该研究如何被用于致力于血液和血液制品面临的机遇和挑战。 FDA通过科学引导...
...功能失常。大鼠静脉注射肽键直接连接的萘普生-溶菌酶结合物表明,每摩尔溶菌酶结合2摩尔萘普生并不影响其肾摄取和在溶酶体中的代谢;萘普生-溶菌酶结合物显著增加萘普生的肾靶向效率,肾脏中萘普生的浓度增加了70倍;萘普生-溶菌酶的代谢物在体内可抑制...
...上主要作为单药或主要与对乙酰氨基酚联合应用,剂型包括片剂、胶囊、栓剂及注射剂。最早由美国Lilly公司开发上市。 右丙氧芬有盐酸盐和萘磺酸盐两种形式,1957年,盐酸盐首先在美国上市,商品名达尔丰(Darvon),1971年萘磺酸盐上市,...
...西班牙学者Lanas等研究发现,低剂量阿司匹林合用选择性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂或传统类固醇类抗炎药(NSAID)均增加发生上消化道出血(UGIB)的危险。[Gut 2006, 55(12):1731] 选择性COX-2抑制剂、...
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