...泰利霉素的标签已经换过一次了,厂商在标签中增加了更多的警告内容,提醒患者小心服药后可能引发肝脏衰竭及其他严重的疾病,有一些疾病还是致命的。 美国参议院下属的一委员会还在对FDA处理泰利霉素的做法进行调查。共和党参议员查尔斯·格拉斯雷本周表示...
...法国阿斯利康公司日前宣布,对1692名患者进行的“吉非替尼(gefitinib)延长肺癌患者存活期的评估(ISEL)”的初步结果显示,与安慰剂相比,吉非替尼不能明显延长所有患者的存活时间。吉非替尼组和安慰剂组的存活时间中位数分别为5.6个...
...前不久,美国食品药品管理局(FDA)发布公众健康忠告,称FDA已要求相关厂商修改含有长效肾上腺素β2受体激动剂类药品(LABAs)的说明书,增加新警示内容和用药指导信息。 新的警示内容提示,LABAs作为长效支气管扩张药,可增加发生严重...
...警告并不是针对别厂家,而是针对含有PDE5抑制剂的产品进行的。目前礼来方面还没有在中国收到类似的不良反应报告。 辉瑞公司有关人士则表示,目前,辉瑞正在根据国家食品药品监督管理局(SFDA)的有关规定和公司的相关要求,依据美国FDA批准新的万...
...日前,美国安全用药研究所的研究表明,在1998-2005年间,美国食品与药物监督管理局(FDA)不良事件报告系统(AERS)收到的严重药物不良反应报告数量翻了1倍多。与之相关的死亡也比以前增长。(Arch Intern Med ...
...美国食品和药物管理局(FDA)18日发布警告说,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 路透社报道,FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(...
...中广网北京5月19日消息(记者刘天思)日前,国家药品不良反应监测中心发布了第二十二期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,应警惕双黄连注射剂的严重不良反应。 双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药...
...导致死亡和中风风险增加。 而就在FDA宣布一消息的前几天,拜耳的研究人员还参加了由FDA召集的旨在讨论使用抑肽酶可能会有严重不良事件的公开会议。在会议上,拜尔对于他们已经掌握的潜在风险只字未提。 FDA在报告中指出:初步研究结果证明,使用...
...据新华社电美国食品和药物管理局(FDA)2月1日说,美国医药巨头辉瑞公司生产的戒烟药“Chantix”可能导致一些严重精神疾病,甚至致人自杀,且“种可能性不断增加”。 FDA说,这一部门去年11月起调查一系列与这种戒烟药相关的情绪抑郁...
...中的青年均表现出反常行为而死亡。EMEA人用药品委员会也开始对达菲进行观察,并对所有的不良反应进行评价。美国FDA、EMEA均要求Roche公司提供所有严重精神症状的追加安全性回顾资料,包括使用了达菲的、有严重后果的病例报告,并将对评价结果...
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