FDA专家评估抗生素泰利霉素肝脏副作用_【中医宝典】

...泰利霉素标签已经换过一次了,厂商在标签中增加了更多警告内容,提醒患者小心服药后可能引发肝脏衰竭及其他严重疾病,有一些疾病还是致命。 美国参议院下属一委员会还在对FDA处理泰利霉素做法进行调查。共和党参议员查尔斯·格拉斯雷本周表示...

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吉非无法延长肺癌患者生存期_【中医宝典】

...法国阿斯利康公司日前宣布,对1692名患者进行“吉非(gefitinib)延长肺癌患者存活期评估(ISEL)”初步结果显示,与安慰剂相比,吉非不能明显延长所有患者存活时间。吉非组和安慰剂组存活时间中位数分别为5.6个...

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FDA称须修改β2受体激动剂类抗哮喘药说明书_【中医宝典】

...前不久,美国食品药品管理局(FDA)发布公众健康忠告,称FDA已要求相关厂商修改含有长效肾上腺素β2受体激动剂类药品(LABAs)说明书,增加新警示内容和用药指导信息。 新的警示内容提示,LABAs作为长效支气管扩张药,可增加发生严重...

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FDA称ED类药物有致聋风险涉及辉瑞礼来等_【中医宝典】

...警告并不是针对别厂家,而是针对含有PDE5抑制剂产品进行。目前礼来方面还没有在中国收到类似不良反应报告。  辉瑞公司有关人士则表示,目前,辉瑞正在根据国家食品药品监督管理局(SFDA)有关规定和公司相关要求,依据美国FDA批准新的万...

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美国药物不良反应报告增加用药安全亟待关注_【中医宝典】

...日前,美国安全用药研究所研究表明,在1998-2005年间,美国食品与药物监督管理局(FDA)不良事件报告系统(AERS)收到严重药物不良反应报告数量翻了1倍多。与之相关死亡也比以前增长。(Arch Intern Med ...

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美国FDA称伟哥等药物可能致聋_【中医宝典】

...美国食品和药物管理局(FDA)18日发布警告说,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 路透社报道,FDA提到药品包括辉瑞公司“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售“乐威壮”(...

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警惕双黄连注射剂严重不良反应_不良反应_【中医宝典】

...中广网北京5月19日消息(记者刘天思)日前,国家药品不良反应监测中心发布了第二十二期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,应警惕双黄连注射剂严重不良反应。 双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备中药...

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美国FDA称拜耳隐瞒心脏药物抑肽酶不良反应数据_【中医宝典】

...导致死亡和中风风险增加。 而就在FDA宣布一消息前几天,拜耳研究人员还参加了由FDA召集旨在讨论使用抑肽酶可能会有严重不良事件公开会议。在会议上,拜尔对于他们已经掌握潜在风险只字未提。 FDA在报告中指出:初步研究结果证明,使用...

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辉瑞戒烟药Chantix可能导致严重精神疾病_【中医宝典】

...据新华社电美国食品和药物管理局(FDA)2月1日说,美国医药巨头辉瑞公司生产戒烟药“Chantix”可能导致一些严重精神疾病,甚至致人自杀,且“种可能性不断增加”。   FDA说,这一部门去年11月起调查一系列与这种戒烟药相关情绪抑郁...

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FDA与EMEA对达菲进行重新评价_【中医宝典】

...中的青年均表现出反常行为而死亡。EMEA人用药品委员会也开始对达菲进行观察,并对所有不良反应进行评价。美国FDA、EMEA均要求Roche公司提供所有严重精神症状追加安全性回顾资料,包括使用了达菲、有严重后果病例报告,并将对评价结果...

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