...断定药物不良反应的因果关系,他们应当把所有严重的ADR或不能预期的ADR向FDA的药物不良反应监测程序报告,程序名称为Med Watch,一个早期警戒系统.只有通过这样的报告才能使非预期的ADR得到进一步阐明和研究.Med Watch也能监测...
...配备人员，负责本单位的药品不良反应收集、报告和管理工作。 （2）发现可疑不良反应要详细记录、调查，按规定填表、报告。 （3）对本企业上市5年以内的药品，要按季度向省级药品不良反应监测中心集中报告；对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，要用...
...了，1999年FDA对210个化学药物说明书进行了修改。而我国很多企业对修改说明书却存在着一个误区。有的企业总是“斤斤计较”：适应症怎么去掉了一条？不良反应怎么增加了三条？就希望适应症多加几条，不良反应减少几条。而国外企业的做法是：药品...
...上海市药品不良反应中心在昨天召开的“倾情民生·安全用药”论坛上透露，本市去年共收到药品不良反应报告1.5万起，比前年增长25%，且其中10%的报告为药品严重不良反应。有关专家发现，消费者服用过期药或滥服药已严重威胁用药安全。 上海市药品...
...上海每年会收到二十来份来自药店的不良反应报告。但还是很少。 Brain教授：至少在美国，药师报告的不良反应数量还是很可观的，特别是医院的临床药师，报告的比例相对要高。因为医院都有规定发生不良反应要监测要报告，假如不报告，医院的执照可能会被...
...奥氮平(Zyprexa)是一种非典型抗精神病药物。近年来，随着该药在全球的应用推广，出现了一些不良反应的报告。 ■使老年痴呆患者卒中和死亡增加 美国礼来（Lilly）公司日前在其发表的公开信中警告临床医师（尤其是精神科医师）应警惕奥氮平对...
...导致死亡和中风风险增加。 而就在FDA宣布一消息的前几天，拜耳的研究人员还参加了由FDA召集的旨在讨论使用抑肽酶可能会有严重不良事件的公开会议。在会议上，拜尔对于他们已经掌握的潜在风险只字未提。 FDA在报告中指出：初步研究结果证明，使用...
...中新网11月9日电 据国家药监局网站消息，经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
...完成办公室的建设工作，完善各项工作机制和日常管理制度，认真做好日常监测工作，努力推进福建省药品不良反应监测工作上新的水平。 加强ADR监测工作，巩固和提高ADR监测水平。加大贯彻执行《药品不良反应报告和监测管理办法》的力度，深入开展宣传、...
...国家食品药品监督管理局11月9日发布信息：经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
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