...美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说，著名的抗禽流感药物“达菲”可能会在，特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。该局因此提议对美国境内的达菲说明书进行修改，并建议医生和患者仔细阅读说明书，并对服药后的患者...
...敏感”。 FDA表示，迄今他们已收到38例万艾可服用者眼睛失明的报告，并将“认真考虑”这些失明者的要求。FDA已要求万艾可的制造商辉瑞公司修改包装标签上的副作用警告。 这些患者所得眼疾称为“非动脉炎性前部缺血性视神经病变（Naion）”，又...
...日前，美国食品药品管理局（FDA）宣布暂时性批准用于治疗儿童艾滋病仿制药齐多夫定（Zidovudine）口服溶液剂，将其纳入美国“总统抗艾滋病紧急计划（PEPFAR）”儿童用药准备采购的首批药品计划。 暂时性批准（tentative ...
...近期，美国食品药品管理局（FDA）公布了新修改的帕罗西汀（商品名：Paxil，PaxilCR）说明书，加强了与该产品相关的致畸作用的警告。 FDA曾于2005年12月发布信息，警告与帕罗西汀相关的致畸风险，并要求生产商修改产品说明书。此次...
...日前，抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻，美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。...
...美国食品和药物管理局日前发出警告，称不当使用强生公司的芬太尼透皮贴剂可能致死。据悉，已经是美药管局第二次就这一高强度镇痛麻醉药品发出警告。 芬太尼是强阿片类镇痛药，即用从阿片（罂粟）中提取的生物碱或类似物质制成的药物。美药管局指出，该...
...广告而擅自服用，就可能出现药物反应，恐有生命安全之虞。因此，FDA发出了警告和禁令。 早在去年，在日本各县市卫生单位公布的假健康食品名单中，“蚁力神”就因为被检测出暗自添加西地那非而榜上有名。这也不是第一种被发现添加西药的国产保健品或中药...
...警告并不是针对别厂家，而是针对含有PDE5抑制剂的产品进行的。目前礼来方面还没有在中国收到类似的不良反应报告。 辉瑞公司有关人士则表示，目前，辉瑞正在根据国家食品药品监督管理局（SFDA）的有关规定和公司的相关要求，依据美国FDA批准新的万...
...美国食品和药物管理局日前宣布，文迪雅和吡格列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”，以提醒医生和注意使用类药物可能带来的心力衰竭风险。 据美国媒体15日报道，“加框警告”是美药管局要求的最为严重的一类药物警示。美药...
...据新华社华盛顿12月24日电 美国食品和药物管理局日前发出警告，称不当使用强生公司的芬太尼透皮贴剂可能致死。据悉，已经是美药管局第二次就这一高强度镇痛麻醉药品发出警告。 芬太尼是强阿片类镇痛药，即用从阿片（罂粟）中提取的生物碱或类似物质...
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