...过治疗老年痴呆症的许可，该机构只是批准安定药用于治疗精神分裂症和躁狂症。FDA还强调，老年痴呆症患者在服用安定药之前必须咨询医生。 FDA是在分析了涉及4种安定药的17项研究结果之后做出上述决定的。安定类药因其化学成分有所差异而分为三大类，...
...多囊肾体积较正常肾增大2～3倍以上，曾有报道1例双侧多囊肾重达14436g，Schacht报道1个囊肿肾为7248g。多囊肾的外表多呈不规则的囊状结节，切面见无数大小不等的囊肿呈蜂窝状。 婴儿型(Potter Ⅰ型)多囊肾的囊腔呈针头大小，...
...当中有13人出现肝功能衰竭的症状。FDA于2004年批准泰利霉素面市，这一由法国Sanofi-Aventis公司生产的药物主要用来治疗呼吸道感染、支气管炎以及肺炎等。 出于对泰利霉素可能导致的罕见但却严重的副作用的担心，FDA决定召集一些外部...
...配合FDA的调查工作，它们均坚称产品安全。 辉瑞公司副总裁彭尼·素比阿说，“伟哥”1998年获FDA批准时，药品标签标明，副作用包括“可能致耳聋”。临床检测结果显示，用药后发生耳聋的几率不到2%。 辉瑞公司提供的资料显示，1998年至今将近...
...1.脑膜瘤 硬化型颅骨纤维异常增生症在X线平片上的颅骨改变与脑膜瘤所引起的颅骨变化类似，因此需要与之鉴别。脑膜瘤引起的骨质变化特点是：颅骨的内、外板及板障均增生，局部骨质硬化增白。除此之外，头颅CT扫描较易将两者鉴别开来，脑膜瘤表现为颅内...
...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA...
...苯丙氨酸两种氨基酸，它们对人体都是绝对安全的。且FDA在几十年前即已做过阿斯巴甜致癌、致畸、致突变等“三致试验”，未曾发现任何问题（否则FDA不会批准其用于医药制剂中作为甜味剂）。所以FDA认为，没必要重做阿斯巴甜的安全性试验。 据美国媒体分析，...
...上级对下级的意见、建议或请求表示同意 authorize;ratify;approve 批准办厂 批准条约 国语辞典 上級對下級請求的事項或意見，表示同意。 儒林外史．第四十八回：「過了兩個月，上司批准下來，製主入祠，門首建坊。」 紅樓夢...
...持有异议。 由强生公司经过安进公司产品许可销售的Procrit于1993年被FDA批准用于治疗癌症病人，新一代产品Aranesp由于能够减少输血的需求，于2002年被批准上市。但当时的临床研究因为规模及时间的限制尚不能用来评估药物是否会影响...
...正在配合FDA的调查工作，它们均坚称产品安全。 辉瑞公司副总裁彭尼•素比阿说，“伟哥”1998年获FDA批准时，药品标签标明，副作用包括“可能致耳聋”。临床检测结果显示，用药后发生耳聋的几率不到2%。 辉瑞公司提供的资料显示，1998年...
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