...进一步提高对罗格列酮和吡格列酮安全性的认识。 罗格列酮和吡格列酮于2000年在欧盟批准上市。两种药物还有复合片剂，含有其他的抗糖尿病药物。罗格列酮和吡格列酮均可用于2型糖尿病（即非胰岛素依赖型糖尿病）成年的治疗，可以单独使用，也可与二甲双胍或磺酰...
...FDA在函件中声明：所有含多潘立酮的药品（无论复方与否），因属于未经批准的新药并且是错误标识的，所以都违反了《联邦食品、药品和化妆品法》。此外，含多潘立酮的产品在美国境内的销售以及进口都是违法的。FDA表示将对进一步的违法行为采取强制措施。...
...1999年经美国食品药品管理局（FDA）批准上市，2002年4月在日本也获准上市。加替沙星可用于治疗肺炎、支气管炎和尿道、肾脏、皮肤等各种传染疾病，通常主要用于治疗淋病以及肺部和尿道感染。医生常常在对感染性质不十分明了的情况下给患者开这种药...
...法庭最终只判他一年缓刑并接受强制药物治疗。 其实，早在去年3月，美国媒体就曾报道，服用安必恩后会出现梦游症状，甚至还有人会“梦驾”，有不少意外交通事故就是由于一些驾车者在前一天服用了安必恩而发生的。 FDA的神经学方面负责人拉塞尔·卡茨博士...
...TCH化疗方案与AC-TH方案相比，其心脏毒性显著减少。 ■为治疗晚期胃癌提供新选择 今年3月23日，美国食品药品管理局（FDA）批准多西他赛联合顺铂和5-氟尿嘧啶作为以前未接受过化疗的晚期胃癌（包括胃食管交界癌）患者的标准治疗方案。因此，胃癌...
...的执行副总裁RogerPerlmutter这样评论。去年曾经有系列研究表明，如果过量使用该产品，可能会使癌症患者病情恶化甚至加速其死亡。此后，FDA要求制药公司在药品说明标签上加入措辞为严厉的警告。随后，联邦医疗保健计划大幅削减和限制对于...
...的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由国家食品药品监督管理局予以核准。申请人...
...商品名Gabitril）、托吡酯（商品名Topamax）、丙戊酸盐（商品名Depakote、Depakote ER、Depakene和Depacon）和唑尼沙胺（商品名Zonegren）。 FDA指出，虽然仅对上面列出的11种药进行了分析，...
...据美联社报道，美国药监局(FDA)的官员日前表示，他们将邀请外部专家对名为泰利霉素(KETEK)的抗生素可能对肝脏产生的严重副作用进行评估，以确定种药物的治疗作用和副作用到底孰重孰轻。 9月份FDA公布的一份报告称，其发现服用泰利霉素的...
...第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由...
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