...并通过电话或在iPLEDGE网站上向iPLEDGE怀孕登记处报告。 从今年8月22日起，医生、患者和药店能够在网上获取项目信息和注册iPLEDGE。 在批准iPLEDGE项目的同时，FDA还批准了就异维A酸如何使用对现有的警告、患者信息和...
...近日，美国食品药品管理局（FDA）向医生发出警告，多种癫痫和精神疾病药物会增加想要自杀或自杀行为的危险。 FDA表示，已经对11种抗癫痫药进行了临床试验，并分析了自杀倾向报告。些药包括辉瑞的Lyrica (普瑞巴林)和Neurontin...
...据中国医药报讯 3月13日，美国食品药品管理局（FDA）批准将拉帕替尼和卡培他滨联合使用，治疗HER2过度表达且经蒽环类药物、紫杉类药物和曲妥珠单抗治疗后复发的晚期或者转移性乳腺癌。近日，中国协和医科大学肿瘤医院内科副主任、乳腺病诊治中心...
...甲氨蝶呤联用,治疗对肿瘤坏死因子拮抗剂无效或不能耐受的严重活动性类风湿性关节炎。 2006年12月,FDA的报告提到,有2例系统性红斑狼疮患者,接受利妥昔单抗治疗后死于PML。PML是一种罕见的疾病,由潜伏在体内的人类多瘤状病毒(JC病毒)被激活...
...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA...
...评估。最新报告称，新型选择性SSRI抗抑郁药度洛西汀导致健康受试者自杀5例（共100例受试者），FDA表示将重新调查和评估此事件。另有20个安慰剂对照试验表明，有8种SSRI可增加自杀的危险性，其中以氟西汀、帕罗西汀最为显著。因此在2003...
...纽约(ap)-美国食品及药品管理局星期二批准了布里斯托-梅厄施贵宝公司开发的一种治疗的新药glucovance，它可帮助患者控制血糖，比一些现有的药物更为有效。 由于下个月布里斯托-梅厄将失去其用于治疗糖尿病的拳头产品格华止(...
... 这不重要 FDA网站载文间接提到Zetia试验发现少部分肝功能受损，增加了外界对长期使用Zetia复方药物（联用其他他汀类药物）致肝脏损害的猜测。目前，全美有数百万人使用Zetia，其中大部分患者联用立普妥（Lipitor）、可定（...
...观念的转变。 新辅助化疗又称术前化疗、早期化疗及诱导化疗，目前已经成为乳腺癌多学科综合治疗的主要部分。欧阳学农说，作为一种新的抗肿瘤治疗模式，将化疗时间提早到手术之前，首先可以使更多的患者在获得同等疗效的同时保留了乳房，留住了女性的外形美。...
...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA...
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