...疗效。 FDA是依据一项近期完成的全球多中心随机临床研究(TAX327)的结果批准了多西紫杉醇的这一新适应证。该研究共纳入1000多例前列腺癌患者，比较了多西紫杉醇联合泼尼松3周方案与米托蒽醌(Mitoxantrone)联合泼尼松治疗转移性、...
...天普约70%的股权。 行业统计数据显示，常州天普和常州凯普两家所生产的低分子肝素钠原料药已经获得日本厚生省批准出口到日本市场，两者占有日本低分子肝素仿制药原料市场的80%。 但常州凯普并没有接受过FDA的正式检查。 “按理说，FDA...
...分析，都提供了相反的证据。“FDA正慎重权衡这几个复杂的数据源。”FDA药品评价与研究中心主任StevenGalson称，“我们将尽可能快地完成分析，并得出有用的结果。” （唐之康编译） ...
...医药学界对于药品不良反应的认识是逐步深入的，患者应理智对待。 4月7日，美国食品和药品管理局（FDA）就非甾体抗炎药要求相关生产厂家在其说明书中加入“黑框警示”，就是其对药品不良反应深入认识的一个明确反映。那么，这一“黑框警示”意味着什么...
...不一致。因此，最近通过广泛地调查并综合先前的报道，有研究者提出了关于所有治疗类别的已批准药物的靶点数为324个。 为了找到分子靶点的确切数目，研究者对美国食品药品管理局（FDA）的橙皮书(主要针对小分子药物)和美国药品与生物制品中心（...
...警告说，并非只有安必恩可能导致服用者出现“梦驾”情形，任何具有“镇静和催眠”作用的药物均有可能导致这一结果。吃安眠药绝不能喝酒由于“梦驾”的情况非常危险，FDA宣布了必须严格采取的新措施。13种安眠药的生产厂商必须在相关药品的标签上明确注明该...
...年10月，FDA要求在药品瓶签上加上警告语，强调必须逐渐增量，不能突然停药；且应密切观察，尤其是在患者用药后的1~9天；高危患者和18岁以下慎用。 孙忠实还介绍说，欧盟不久前完成对两类抗抑郁药——SSRI和SNRI（5-HT去甲肾上腺素再...
...张家口某药厂研制开发的“长城可乐”并获卫生部批准食卫字生产文号。目前，红景天制品的研制开发方兴未艾。 .人参、刺五加和红景天这类环境适应药物有效成分一般为苷类含有C、H和0 3种元素，氧(O)元素负电中心有两个以上，这类化合物低毒、不良反应少，...
...本报讯（记者王乐民）美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准对促红细胞生成素类药品（ESAs）的黑框警告和其他安全性信息进行修订。 此次说明书在2007年3月修订的基础上，增加了癌症使用ESAs并没有减轻贫血症状、缓解疲劳和改善生活质量的...
...（路透社医学新闻）位于伊利诺州雅培园区的制药商雅培药厂周一称其已得到美国食品与药品管理局（FDA）的许可，销售长效型Biaxin（克拉红霉素），用于治疗轻至中度的成人社区获得性肺炎（CAP）。 这种一天一次型的大环内酯类抗生素片剂...
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