...发布公报。 近期,美国FDA和欧EMEA就达菲的处理做出了新的决定: ■美FDA批准13岁以下儿童使用达菲 12月21日,美FDA批准达菲用于与感染病人有密切接触的1~12岁儿童预防季节性流感。这是第一个批准的用于儿童预防A和B型流感的药品...
...万艾可”(Viagra)、礼来公司的“希爱力”(Cialis)和葛兰素史克公司的“乐威壮”(Levitra)。 FDA表示,其官员调阅先前有关药品副作用的记录档案后发现,已有近30起与使用此类药物相关的致聋案例。在些案例中,大约三分之一为...
...增加药物透皮速率的促渗剂等。 自1981年美国上市第一TTS产品——东莨菪碱贴片(西药)以来,国外陆续有多种TTS产品上市,如硝酸甘油贴膜、芬太尼透皮贴剂、尼古丁透皮贴剂等,迄今在国际医药市场上共推出9种药物数十个品种和剂型规格药品。 作为...
...日前,抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻,美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。...
...伊春市消费者协会特发布消费警示,提醒广大消费者药品消费应注意科学、安全、健康消费药品。要结合自身的实际,安全合理用药,做到“五要”: 一、要细看说明书,吃明白药; 二、要按照医嘱,对症吃药; 三、要遵循用药禁忌,避免盲目合并药物; 四、要检查...
...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)于5月21日称,他们已意识到了有关治疗2型糖尿病的药物罗格列酮(商品名:Avandia,文迪雅)的某种潜在安全问题。来自临床对照试验的安全数据已表明,服用该药的在心脏病发作以及与心脏相关的死亡风险...
...近日,国家药品不良反应监测中心发布了第11期《药品不良反应信息通报》,公布了阿昔洛韦、利巴韦林、加替沙星的不良反应。专家同时指出,任何药物都可能会有不良反应,患者在使用时要了解并加以注意。 阿昔洛韦与急性肾功能衰竭 北京大学人民医院皮肤科...
...的技术与设备。于是,一种使用方便、疗效确切可靠的透皮吸收制剂便应运而生。 我国传统的膏药是世界上最早出现的透皮吸收制剂,但现代的透皮吸收制剂在制作方法、基质和疗效等方面与传统的膏药已有很大的区别。透皮吸收制剂是使药物经人体皮肤吸收,然后进入...
...联合使用的孕妇,发生伴有或不伴胰腺炎的致死性乳酸中毒症的报道后,签署了这份关于HIV药物联合使用的警告。 FDA说,其中2例死亡是正在入组参与测试新的HIV治疗方法的临床试验的患者,第三名是在上市后的监测中发现的。 FDA说:他们将加强这一...
...2007年9月10日,总部在美国宾州的药物安全研究所(ISDP)发布了一份研究报告,称1998年-2005年间,因药物副作用致死和致残和其他严重副作用(统称为副作用伤害或药物不利事件)的病例显著增长,风湿病止痛药和免疫系统增强剂应负主要...
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