FDA安全警告:盐酸雷洛昔芬(Evista)增加卒中相关死亡风险_【中医宝典】

...7月17日,食品药品监督管理局(FDA)通过了安全性标识修正:警告盐酸雷洛昔芬片(Evista; Eli Lilly and Co)会增加卒中相关死亡的风险。  在之前,该机构(FDA)警告,使用雷洛昔芬的妇女会增加静脉血栓栓塞(深部静脉...

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美国FDA称拜耳隐瞒心脏药物抑肽酶不良反应数据_【中医宝典】

...药品可能无效甚至威胁生命的人体试验结果,拜尔公司遭到强烈的批评。一些立法者提议立法来迫使所有用药试验及其结果应向公众发布。 一位FDA高级官员称管理局是在得到参与抑肽酶研究的某位拜尔公司研究员的举报才发现拜尔隐瞒数据的情况。由于话题的敏感性,...

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药监局提示抑肽酶制剂可引起严重不良反应_【中医宝典】

...以减少手术过程中的出血,并相应降低输血需求。 国家药品不良反应监测中心曾于2004年11月,在《药品不良反应信息通报》第7期,发布过该药品的安全性信息,提示该药品可引起严重不良反应,建议临床医师严格掌握适应症,加强临床用药监护。 据悉,近日...

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FDA批准Ostex公司的骨质疏松检验设备可家用_【中医宝典】

...的预防和治疗。该产品的尿液检验型是1995年开始在美国销售的,其血清检验型是1999年2月开始销售的。  FDA授予该产品的家用许可后,外行可在医生的指导下,自己监测骨质疏松疗法开始后的骨质吸收的变化。CLIA豁免意味着FDA认为...

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FDA:强生“多瑞吉”可能致命_【中医宝典】

...针对美国食品和药物管理局(FDA)日前再次发出警告,称不当使用强生公司的芬太尼透皮贴剂可能致死事件,强生中国公司旗下西安杨森制药公司昨日向《每日经济新闻》回应称,该药品在严格遵造医嘱及正确使用的情况下,对相应病症是安全有效的,该公司并不...

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FDA增加治疗ADHD药品说明书警告内容_【中医宝典】

...获得FDA批准。 ■药品说明书新增内容 葛兰素史克公司此次说明书增加并完善了『黑框警告』与『警示与注意』项内容,向医生提供更全面的药品开处方信息。 详细增加信息为:『黑框警告』项下增加“滥用苯丙胺能引起猝死及严重心血管不良反应”的内容。 『...

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FDA警示拉莫三嗪可致胎儿唇裂或腭裂】_【中医宝典】

...近日,FDA警示医务人员和,新的研究信息提示,妇女在妊娠头3月期间应用拉莫三嗪,其所产婴儿发生唇裂或腭裂的危险较高。建议妇女如果在妊娠后需要服用拉莫三嗪,应向医生咨询。拉莫三嗪用于治疗癫痫发作或双相精神障碍,由于种严重的疾病在妊娠期间也...

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HPV疫苗与格林-巴利综合征相关_【中医宝典】

...中国医药报讯 美国国家疫苗信息中心(NVIC)发布一份新报告,为曾经报告过的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(Gardasil)和格林-巴利综合征之间的联系提供了证据。 当Gardasil与其他疫苗,尤其是脑膜炎球菌疫苗混合注射时,在统计学上...

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在上海张江高科技园区——美国药典委员会成立中华区总部_药典修订_【中医宝典】

...中国医药报上海讯记者白毅报道美国药典委员会位于上海张江高科技园区的最新国际分部——中华区总部9月8日正式成立。 美国药典委员会是独立、非盈利性的公共标准设定机构,通过制定并发布有关药物、医疗保健、食物添加剂和其他相关产品及服务的质量标准和...

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替加色罗相关信息问答_【中医宝典】

...替代治疗方法。 10、如何了解有关替加色罗收回或其他方面的信息? 如想了解有关替加色罗收回或其他方面的信息,请与相关企业进行联系:北京诺华制药有限公司(咨询电话8008101555)、重庆华邦制药有限公司、重庆药友制药有限公司。 (国家...

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